Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Buprenorphin

Prieinama:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

ATC kodas:

N02AE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Buprenorphine

Vaisto forma:

transdermales Pflaster

Sudėtis:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

transdermale Anwendung

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2016-12-06

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 7 TAGE 5 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES
PFLASTER
BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 7 TAGE 10 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES
PFLASTER
BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 7 TAGE 20 MIKROGRAMM/STUNDE TRANSDERMALES
PFLASTER
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage
Pflaster
beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN LIBRA-PHARM 7 TAGE PFLASTER UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster enthält den Wirkstoff
Buprenorphin, der zur
Gruppe der starken Schmerzmittel oder Analgetika gehört. Buprenorphin
Libra-Pharm 7
Tage Pflaster wurde Ihnen von Ihrem Arzt verschrieben, um
mittelschwere, langanhaltende
Schmerzen zu lindern, die die Behandlung mit starken Schmerzmitteln
erfordern.
Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster sollte nicht zur Behandlung
akuter Schmerzen
angewendet werden.
Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage Pflaster wirkt über die H

Prekės savybės

1
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1
.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales
Pflaster
2
.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
1 transdermales Pflaster enthält 5 mg Buprenorphin auf einer Fläche
von 6,25 cm
2
und setzt
nominal 5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von
7 Tagen frei.
_Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
1 transdermales Pflaster enthält 10 mg Buprenorphin auf einer Fläche
von 12,5 cm
2
und setzt
nominal 10 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von
7 Tagen frei.
_Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
1 transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin auf einer Fläche
von 25 cm
2
und setzt
nominal 20 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde über einen Zeitraum von
7 Tagen frei.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Beiges, an den Ecken abgerundetes Pflaster.
_ _
_Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde _
Quadratisches Pflaster mit der Aufschrift Buprenorphin Libra-Pharm 7
Tage 5 µg/h
_Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde _
Rechteckiges Pflaster mit der Aufschrift Buprenorphin Libra-Pharm 7
Tage 10 µg/h
_Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde _
Quadratisches Pflaster mit der Aufschrift Buprenorphin Libra-Pharm 7
Tage
_ _
20 µg/h
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mittelstarken nicht-malignen Schmerzen, wenn ein Opioid
zum Erreichen
einer adäquaten Analgesie notwendig ist.
Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage
_ _
ist nicht zur Behandlung akuter Schmerzen geeignet.
Buprenorphin Libra-Pharm 7 Tage wird angewendet bei Erwachsenen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung