Buprenorfin Alkaloid

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

бупрэнорфин

Prieinama:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

N07BC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

buprenorfin

Dozė:

2mg

Vaisto forma:

sublingvalna tableta

Vienetai pakuotėje:

sublingvalna tableta; 2mg; blister, 1x7kom

Klasė:

NR

Recepto tipas:

NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge

Pagaminta:

ALKALOID AD SKOPJE

Produkto santrauka:

JKL: 1182051

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2020-08-07

Pakuotės lapelis

1 од 8
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
§

BUPRENORFIN ALKALOID
®
, 2 MG, СУБЛИНГВАЛНЕ ТАБЛЕТЕ
§

BUPRENORFIN ALKALOID
®
, 8 MG, СУБЛИНГВАЛНЕ ТАБЛЕТЕ
buprenorfin
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Buprenorfin Alkaloid и чему је
намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Buprenorfin Alkaloid
3.
Како се узима лек Buprenorfin Alkaloid
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Buprenorfin Alkaloid
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 8
1. ШТА ЈЕ ЛЕК BUPRENORFIN ALKALOID И ЧЕМУ ЈЕ
НАМЕЊЕН
Лек Buprenorfin Alkaloid садржи активну
супстанцу бупренорфин-хидрохлоид.
Лек Buprenorfin Alkaloid се користи за лечење
зависности од опиоида (наркотика), као
што с

Prekės savybės

1 од 13
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
§

Buprenorfin Alkaloid
®
, 2 mg, сублингвалне таблете
§

Buprenorfin Alkaloid
®
, 8 mg, сублингвалне таблете
ИНН: buprenorfin
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Buprenorfin Alkaloid, 2 mg, сублингвалне таблете
Jeдна сублингвална таблета садржи 2 mg
бупренорфина (у облику
бупренорфин-хидрохлорида).
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактоза, монохидрат.
Једна сублингвална таблета садржи 33,08
mg лактозe, монохидрат.
Buprenorfin Alkaloid, 8 mg, сублингвалне таблете
Jeдна сублингвална таблета садржи 8 mg
бупренорфина (у облику
бупренорфин-хидрохлорида).
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактоза, монохидрат.
Једна сублингвална таблета садржи 30,90
mg лактозe, монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Сублингвалнa таблетa.
Buprenorfin Alkaloid, 2 mg, сублингвалне таблете
Округле, биконвексне, необложене
таблете беле боје, пречника 6,5 mm, са
утиснутом ознаком
стрелице “

” на једној страни и утиснутом
ознаком "2" на другој страни.
Buprenorfin Alkaloid, 8 mg, сублингвалне таблете
Округле, биконвексне, необложене
таблете беле боје, пречника 6,5 mm, са
утиснутом ознаком
стрелице “

” на једној стр