BUPIVACAINE-GRINDEKS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bupivakainas

Prieinama:

AS GRINDEKS

ATC kodas:

N01BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bupivakainas

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti po oda;leisti į sąnarį;leisti į epidurinę ertmę;leisti aplink nervus

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Bupivacaine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-05-19

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BUPIVACAINE-GRINDEKS 5 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Bupivakaino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra BUPIVACAINE-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant BUPIVACAINE-GRINDEKS
3.
Kaip vartoti BUPIVACAINE-GRINDEKS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti BUPIVACAINE-GRINDEKS
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BUPIVACAINE-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS
BUPIVACAINE-GRINDEKS 5 mg/ml injekcinio tirpalo sudėtyje yra vaisto
bupivakaino
hidrochlorido. Tai yra lokalaus poveikio anestetiko preparatas,
skirtas vienkartiniam vartojimui.
BUPIVACAINE-GRINDEKS vartojamas sukelti tam tikrų kūno dalių
nejautrą (aptirpimą) chirurginio
gydymo metu, taip pat skausmui malšinti. Daugiausia šis vaistas
vartojamas:
-
tam tikrų kūno dalių nejautrai sukelti operacijų metu,
-
skausmui malšinti gimdymo metu, laikotarpiu po operacijos arba po
ūmaus sužalojimo.
BUPIVACAINE-GRINDEKS gali būti vartojamas skirtingais būdais:
-
leidžiant į audinius tose srityse, kur bus atliekama operacija;
-
leidžiant aplink nervą arba nervų grupę, kurie inervuoja tą kūno
dalį, kuri bus operuojama,
pavyzdžiui, leidžiant į pažasties sritį prieš dilbio ar
plaštakos operaciją;
-
leidžiant į apatinę stuburo dalį, kai reikia sukelti kojų arba
apatinės kūno dalies nejautrą.
Vaistas neleidžia jausti skausmo, šilumos ir šalčio jo injekcijos
srit

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BUPIVACAINE-GRINDEKS 5 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 50 mg bupivakaino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ilgalaikės periferinių nervų blokados ir epidurinės nejautros
sukėlimas tais atvejais, kai negalima kartu
vartoti epinefrino arba kai bet kokia stipri raumenų relaksacija yra
nepageidaujama, pvz., pooperacinės
analgezijos sukėlimas ar gimdymo skausmo malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams
Toliau pateikiamoje lentelėje nurodytas rekomenduojamas dozavimas
dažniau naudojamų nejautros
metodų atvejais. Pasirinkdamas vaisto dozę, gydytojas privalo
turėti reikiamos patirties ir informacijos
apie paciento būklę.
Kai sukeliama ilgalaikė periferinių nervų blokada naudojant arba
nepertraukiamą infuziją, arba
kartotines dozių (_bolus_) injekcijas, reikia atsižvelgti į
toksinės koncentracijos plazmoje susidarymo ir į
nervo lokalios pažaidos rizikos galimybę.
Rekomenduojamas dozavimas:
NEJAUTROS TIPAS
KONCENTRACIJA,
MG/ML
TŪRIS, ML
DOZĖ,
MG
NEJAUTROS
PRADŽIA,
MIN.
NEJAUTROS
TRUKMĖ, VAL.
NEJAUTRA OPERACINIO GYDYMO METU
JUOSMENINĖ
EPIDURALINĖ
NEJAUTRA
5,0
10-20
50-100
15-30
2-3
Cezario pjūvio
metu
5,0
10-20
50-100
15-30
2-3
KRŪTININĖ
EPIDURALINĖ
NEJAUTRA
5,0
5-10
25-50
10-15
2-3
KAUDALINĖ
EPIDURINĖ
NEJAUTRA
5,0
20-30
100-150
15-30
2-3
2
STAMBIŲJŲ
PERIFERINIŲ NERVŲ
BLOKADA (pvz.,
peties rezginio,
šlauninio nervo,
sėdimojo nervo)
5,0
10–35
50–200
15–30
4–8
REGIONINĖ
NEJAUTRA (pvz.,
mažesnių nervų
blokada ir
infiltracinė
nejautra)
5,0
≤30
≤150
1–10
3–8
GIMDYMO SKAUSMO MALŠINIMAS
BOLUS DOZĖ
JUOSMENINEI
NEJAUTRAI
5,0
6–12
30–60