BUPIVACAINE GRINDEKS 5 mg/ml oldatos injekció

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

bupivacaine hydrochloride

Prieinama:

AS Grindeks

ATC kodas:

N01BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bupivacaine hydrochloride

Klasė:

TK

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 5 X 10 ml ampulla - - OGYI-T-23683 / 01 - I - TK - igen

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2020-06-09

Pakuotės lapelis

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekció
bupivakain-hidroklorid
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml oldatos
injekció (a továbbiakban
Bupivacaine Grindeks) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók, mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél a Bupivacaine
Grindeks-et
3.
Hogyan adják be a Bupivacaine Grindeks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Bupivacaine Grindeks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Bupivacaine Grindeks és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Bupivacaine Grindeks hatóanyaga a bupivakain, amely a helyi
érzéstelenítőknek nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Bupivacaine Grindeks-et a test egyes területeinek
elzsibbasztására (érzéstelenítésére) használják. A
fájdalom érzékelésének megakadályozására vagy
fájdalomcsillapításra alkalmazzák.
Alkalmazható:
-
a test egyes részeinek érzéstelenítésére műtétek során
felnőtteknél és 12 évesnél idősebb
serdülőknél.
-
fájdalomcsillapításra felnőtteknél és 1 évesnél idősebb
gyermekeknél és serdülőknél.
2.
Tudnivalók, mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél a Bupivacaine
Grindeks-et
A Bupivacaine Grindeks nem adható be Önnek
-
ha allergiás a bupivakain-hidro

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Bupivacaine Grindeks 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
50 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz 10 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyag: 31,48 mg nátriumot tartalmaz 10 ml-es
ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől gyakorlatilag mentes
folyadék.
pH: 5,0–6,5.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Sebészi anesztézia felnőtteknél és 12 évesnél idősebb
serdülőknél.
-
Akut fájdalom kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb
gyermekeknél és serdülőknél.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők _
A regionális anesztézia leggyakrabban alkalmazott technikái esetén
javasolt dózisok az 1. táblázatban
kerülnek összefoglalásra. A táblázatban megadott dózisok
irányadónak tekintendők a sikeres blokád
kiváltásához felnőtteknél és kifejezetten ennek a gyógyszernek
az alkalmazására vonatkoznak. Az
egyes idegblokádokat befolyásoló tényezők tekintetében az ezekre
vonatkozó tankönyvekben leírtakat
kell figyelembe venni. Hosszantartó blokád – akár folyamatos
infúzió, akár ismételt injekció adása –
esetén figyelembe kell venni, hogy az általános toxicitás és a
helyi toxikus idegsérülés kockázata
magasabb.
Az ajánlásokon kívül a szükséges dózis kiszámításánál
fontos a klinikus tapasztalata és a beteg fizikai
állapotának ismerete is. A készítményt a megfelelő anesztézia
eléréséhez szükséges lehető legkisebb
dózisban kell alkalmazni. A hatás beállta és időtartama
tekintetében egyéni eltérések vannak. Az
anesztézia hatástartama meghosszabbítható, ha az érzéstelenítő
oldatot adrenalinnal együtt adják be.
Figyelem! Az adrenalintartalmú oldatok nagy dózisban történő
alkalmazásakor fennáll az adrenalin
szisztém