Bupivacaina Hiperbarica Physan

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bupivakaino hidrochloridas

Prieinama:

Adeofarma, UAB

ATC kodas:

N01BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bupivakaino hydrochloride

Dozė:

5 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į povoratinklinę ertmę

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Bupivacaine

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2023-07-21

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bupivacaina Hiperbarica Physan 5 mg/ml injekcinis tirpalas
bupivakaino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 5 mg bupivakaino hidrochlorido. Vienoje 4
ml injekcinio tirpalo ampulėje
yra 20 mg bupivakaino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: bevandenė gliukozė, natrio hidroksidas /
vandenilio chlorido rūgštis
(sureguliuoti pH) ir injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
Ampulėje yra 4 ml injekcinio tirpalo.
50 ampulių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Leisti į povoratinklinę ertmę.
Vienkartiniam vartojimui.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1947/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN
GAMINTOJAS:
Laboratorios Inibsa, S.A.
Ctra. Sabadell-Granollers, km. 14,5
08185 Lliçà de Vall (Barcelona)
Ispanija
arba
Laboratórios Basi - Indústria Farmacéutica S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16.
3450-232 Mortágua, Portugalija