Bufar Easyhaler

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihidratas

Prieinama:

Orion Corporation, Orion Pharma

ATC kodas:

R03AK07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Budezonidas/Formoterolio fumaratas dihydrate

Dozė:

80 µg/4,5 µg/dozėje

Vaisto forma:

įkvepiamieji milteliai

Vartojimo būdas:

įkvėpti

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Formoterol and budesonide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2016-04-04

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bufar Easyhaler 80 mikrogramų/4,5 mikrogramo/dozėje įkvepiamieji
milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje iš prietaiso išsiskiriančioje (praeinančioje pro
kandiklį) dozėje yra 80 mikrogramų
budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato.
Naudojant Easyhaler prietaisą, iš prietaiso išsiskiriančioje
(atsipalaiduojamoje) dozėje yra panašus
kiekis veikliosios medžiagos, kaip ir išmatuojamoje (iš rezervuaro
išsiskiriančioje) dozėje.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas
(4000 mikrogramų iš prietaiso
išsiskiriančioje dozėje).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai dozavimo inhaliatoriuje (Easyhaler).
Balti arba gelsvi milteliai.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bufar Easyhaler 80 mikrogramų/4,5 mikrogramo/dozėje yra skirtas
suaugusiesiems, paaugliams ir 6
metų bei vyresniems vaikams.
Bufar Easyhaler 80 mikrogramų/4,5 mikrogramo/dozėje yra skirtas
reguliariam astmos gydymui, kai
tinka vartoti įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgo veikimo beta 2
adrenoreceptorių agonisto derinį:
-
pacientams, kurių būklė nėra tinkamai kontroliuojama
įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal
poreikį vartojamais įkvepiamaisiais trumpo veikimo beta 2
adrenoreceptorių agonistais;
arba
-
pacientams, kurių būklė jau yra tinkamai kontroliuojama kartu
vartojamais įkvepiamaisiais
kortikosteroidais ir ilgo veikimo beta 2 adrenoreceptorių agonistais.
PASTABA. Bufar Easyhaler 80 mikrogramų/4,5 mikrogramo/dozėje netinka
pacientams, kurie serga
sunkia astma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Astma_
Bufar Easyhaler netinka pradiniam astmos gydymui. Bufar Easyhaler
veikliosios medžiagos
dozuojamos individualiai, atsižvelgiant į ligos sunkumą. Į tai
reikia atsižvelgti ne tik pradedant gydyti
šiuo vaistinių preparatų deriniu, bet ir koreguojant palaikomąją
dozę