BUDESONIDE/TARGET NASPR.SUS 100MCG/DOSE

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

BUDESONIDE

Prieinama:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATC kodas:

R01AD05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BUDESONIDE

Dozė:

100MCG/DOSE

Vaisto forma:

NASPR.SUS (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Sudėtis:

BUDESONIDE 2MG

Vartojimo būdas:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Recepto tipas:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Gydymo sritis:

BUDESONIDE

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802706301010 FLx10 ML (200 DOSES) 200ΔΟ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

Target Pharma Ltd                                                                                   Budesonide/Target
®
 naspr.sus. PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 03/2011
BUDESONIDE/TARGET
®
Budesonide
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: BUDESONIDE/TARGET
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Budesonide.
ΈΚΔΟΧΑ:  Cellulose  microcrystalline,  Carmellose  sodium,  Dextrose  anhydrous, 
Polysorbate  80,  Disodium  edetate,  Potassium  sorbate,  Hydrochloric  acid,  Water 
purified.
1.3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα σταθερών δόσεων.
1.4.  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Κάθε   ψεκασμός   παρέχει   100  mcg  budesonide.   Κάθε  ml  περιέχει   2  mg 
βουδεσονίδη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο   κουτί   που   περιέχει   ένα   φιαλίδιο   των   10  ml  εφοδιασμένο   με 
δοσιμετρική αντλία σταθερών δόσεων και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.  ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Κορτικοστεροειδές - Αντιαλλεργικό (ATC: R01AD05).
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 
5224838, E-mail: [e-mail], http://www.targetpharma.gr
[http://www.targetpharma.gr/]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL Επαμ. Γ. Κορώνης Α.Ε.
2.
ΤΙ   ΠΡΕΠΕΙ   ΝΑ   ΓΝΩΡΙΖ

Prekės savybės

Target Pharma Ltd
Budesonide/Target
®
 naspr.sus. SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 03/2011
BUDESONIDE/TARGET
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BUDESONIDE/TARGET
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Budesonide 100 mcg/δόση.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα, σταθερών δόσεων.
4. 
ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Αντιμετώπιση   των   συμπτωμάτων   της   εποχιακής   ή   της   χρόνιας   αλλεργικής 
ρινίτιδας   σε   ενήλικες   και   παιδιά   (6   ετών   και   άνω)   και   της   χρόνιας   μη 
αλλεργικής ρινίτιδας μόνο σε ενήλικες.
Αντιμετώπιση των συμπτωμάτων της ρινικής απόφραξης που σχετίζεται με 
ρινικούς πολύποδες στους ενήλικες.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
Η δοσολογία του φαρμάκου συνιστάται να εξατομικεύεται και να περιορίζεται 
στην ελάχιστη   δυνατή  ποσότητα   που είναι  απαραίτητη   για  τον έλεγχο   των 
συμπτωμάτων.
Για οδηγίες χρήσης/χειρισμού βλέπε λήμμα 6.6.
_ΑΝΤΙΜΕΤΏΠΙΣΗ   ΤΩΝ   ΣΥΜΠΤΩΜΆΤΩΝ   ΤΗΣ   ΕΠΟΧΙΑΚΉΣ   Ή   ΤΗΣ   ΧΡΌΝΙΑΣ  _
_ΑΛΛΕΡΓΙΚΉΣ ΡΙΝΊΤΙΔΑΣ_
Ενήλικοι, ηλικιωμέν