Budesonide Easyhaler 200 mcg/dawkę Proszek do inhalacji

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Budesonidum

Prieinama:

Orion Corporation

ATC kodas:

R03BA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Budesonidum

Dozė:

200 mcg/dawkę

Vaisto forma:

Proszek do inhalacji

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 inhalator 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990924905; Zawartość opakowania: 1 inhalator 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337330; Zawartość opakowania: 1 inhalator 200 dawek, zestaw startowy Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337323; Zawartość opakowania: 2 inhalatory 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990337347; Zawartość opakowania: 3 inhalatory 200 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990926633

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
Kod QR do strony internetowej www.oeh.fi/bupl
W celu uzyskania informacji, jak stosować inhalator Easyhaler należy
zapoznać się z informacją znajdującą
się na końcu tej ulotki lub zeskanować ten kod QR. Te same
informacje są również dostępne na stronie
internetowej: www.oeh.fi/bupl
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
BUDESONIDE EASYHALER 100 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ
BUDESONIDE EASYHALER 200 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ
BUDESONIDE EASYHALER 400 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ
PROSZEK DO INHALACJI
_Budesonidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Budesonide Easyhaler i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Budesonide Easyhaler
3.
Jak stosować lek Budesonide Easyhaler
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Budesonide Easyhaler
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK BUDESONIDE EASYHALER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Budesonide Easyhaler jest budezonid.
Budezonid w proszku znajduje się
w inhalatorze o nazwie Easyhaler. Poprzez ustnik inhalatora wdycha
się ten proszek do płuc. Budezonid
działa poprzez zmniejszanie oraz zapobieganie obrzękom i stanom
zapalnym w płucach.
Lek Budesonide Easyhaler należy do grupy leków stosowanych
ZAPOBIEGAWCZO.
Jest stosowany w celu
zapobiegania objawom astmy. Należy do

Prekės savybės

1(13)
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
BUDESONIDE EASYHALER 200 ΜG/DAWKĘ, PROSZEK DO INHALACJI
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka odmierzona zawiera 200 mikrogramów budezonidu.
W przypadku inhalatora Easyhaler dawka dostarczana (z urządzenia
dawkującego) zawiera taką samą
ilość substancji czynnej, co dawka odmierzona (z zasobnika).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej przewlekłej astmy.
(Uwaga: Nie należy stosować produktu leczniczego Budesonide
Easyhaler w ostrym napadzie astmy.)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Działanie terapeutyczne rozpoczyna się po kilku dniach leczenia i
osiąga maksimum po kilku
tygodniach leczenia.
W przypadku zmiany z innych, stosowanych uprzednio inhalatorów na
Budesonide Easyhaler należy
indywidualnie dobrać sposób leczenia pacjenta. Należy wziąć przy
tym pod uwagę uprzednio
stosowaną substancję czynną oraz schemat dawkowania i sposób
podawania.
Zalecana dawka początkowa przyjmowanego wziewnie budezonidu powinna
być dostosowana do
stopnia ciężkości choroby lub do możliwości osiągnięcia
kontroli choroby. Dawkę należy dobierać aż
do uzyskania kontroli choroby, a następnie podawać najmniejszą
dawkę zapewniającą skuteczną
kontrolę astmy.
Jeśli konieczne jest odpowiednie dostosowanie dawki produktu
leczniczego dostępna jest mniejsza
dawka produktu leczniczego Budesonide Easyhaler.
2(13)
DAWKA POCZĄTKOWA
dla osób dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku oraz młodzieży
w wieku od
12 do 17 lat) z astmą łagodną (2. stopnia) oraz dla dzieci w wieku
od 6 do 11 lat wynosi 200 do 400
mikrogramów na dobę. W razie konieczności dawkę można zwiększyć
do 800 mikrogramów na dobę.
Dawka początkowa dla osób dorosły