Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid
Pharmachim AB
A07EA06
budesonide
3 mg
Enterokapsel, hård
sockersfärer Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; budesonid 3 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Budesonid
Avregistrerad
2013-06-27
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BUDENOFALK 3 MG ENTEROKAPSEL budesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Budenofalk 3 mg kapslar är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Budenofalk 3 mg kapslar 3. Hur du använder Budenofalk 3 mg kapslar 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Budenofalk 3 mg kapslar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BUDENOFALK 3 MG KAPSLAR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Budenofalk 3 mg kapslar innehåller den aktiva substansen budesonid, en lokalt verkande steroid som används för att behandla kroniska inflammatoriska sjukdomar i tarmen och i levern. Budenofalk används för behandling av: CROHNS SJUKDOM : milda till måttliga akuta attacker av kronisk inflammation i tarmen som påverkar den nedre delen av tunntarmen (ileum) och/eller övre delen av tjocktarmen (ascending colon). MIKROSKOPISK KOLIT : en sjukdom med undertyperna kollagen respektive lymfocytär kolit, kännetecknade av kronisk inflammation i tjocktarmen vanligtvis tillsammans med kronisk vattnig diarré. AUTOIMMUN HEPATIT : en sjukdom med kronisk inflammation i levern. Budesonid som finns i Budenofalk kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdpersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VE Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Budenofalk 3 mg enterokapsel, hård 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 3 mg budesonid. Hjälpämnen med känd effekt: Varje kapsel innehåller 240 mg sackaros och 12 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Enterokapsel, hård (enterokapsel). Rosa kapsel innehållande vita magsaftresistenta granulat. 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Crohns sjukdom Induktion av remission hos patienter med mild till måttlig aktiv Crohns sjukdom i ileum och/eller colon ascendens. - Mikroskopisk kolit - Autoimmun hepatit 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Crohns sjukdom _ _Induktion av remission_ Den rekommenderade dygnsdosen är 3 kapslar en gång dagligen på morgonen, eller en kapsel (innehållande 3 mg budesonid) tre gånger dagligen (morgon, middag och kväll; motsvarande en total dygnsdos på 9 mg budesonid) om detta är bekvämare för patienten. _Behandlingslängd_ Behandlingslängden vid aktiv Crohns sjukdom ska begränsas till 8 veckor. _Mikroskopisk kolit_ _Induktion av remission_ Den rekommenderade dosen är 3 kapslar en gång dagligen på morgonen (motsvarande en dygnsdos på 9 mg budesonid). _Underhåll vid remission_ 2 Underhållsbehandling ska endast sättas in hos patienter med ofta återkommande symtom på mikroskopisk kolit efter framgångsrik induktionsbehandling. En doseringsregim med två kapslar en gång dagligen på morgonen (6 mg budesonid) eller två kapslar en gång dagligen på morgonen alternerat med en kapsel dagligen på morgonen (motsvarande en genomsnittlig dygnsdos på 4,5 mg budesonid) kan användas, beroende på patientens individuella behov. Den lägsta effektiva dosen ska användas. _Behandlingslängd_ Behandlingslängden vid aktiv mikroskopisk kolit ska begränsas till 8 veckor. Vid underhållsbehandling ska behandlingseffekten utvärderas regelbundet för att bedöma om fortsatt behandling är nödvändig, senast 1 Perskaitykite visą dokumentą