BRUMIXOL

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

CICLOPIROX

Prieinama:

BRUSCHETTINI S.R.L.

ATC kodas:

G01AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CICLOPIROX

Vienetai pakuotėje:

"1% CREMA VAGINALE" TUBO DA 30 G; "1% SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 30 ML; "100 MG OVULI VAGINALI" 6 OVULI; 15 OVULI 50 MG; 3 OV

Klasė:

N

Gydymo sritis:

CICLOPIROX

Produkto santrauka:

025286081 - 100 MG OVULI VAGINALI 6 OVULI - Autorizzato; 025286067 - 15 OVULI 50 MG - Revocato; 025286028 - 1% SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 025286079 - 3 OVULI 100 MG - Revocato; 025286055 - 6 OVULI 50 MG - Revocato; 025286030 - 1% CREMA VAGINALE TUBO DA 30 G - Autorizzato; 025286016 - CREMA DERMATOLOGICA 30 G - Autorizzato; 025286042 - CREMA VAGINALE 78 G - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
BRUMIXOL 1% SOLUZIONE CUTANEA
BRUMIXOL 1% CREMA DERMATOLOGICA
ciclopiroxolamina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui gli
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo alcuni
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è BRUMIXOL e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare BRUMIXOL
3. Come usare BRUMIXOL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare BRUMIXOL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È BRUMIXOL E A COSA SERVE
BRUMIXOL contiene il principio attivo ciclopiroxolamina che appartiene
ad un gruppo di medicinali
chiamati antimicotici per uso dermatologico che rallentano o bloccano
la crescita dei funghi.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di micosi cutanee
sostenute da funghi sensibili.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BRUMIXOL
NON USI BRUMIXOL
-
se è allergico alla ciclopiroxolamina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di in affezioni
oftalmiche.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BRUMIXOL.
Nel corso della terapia, segua le norme igieniche consigliate dal
medico.
Se usa questo medicinale per periodi di tempo prolungati, può
manifestare reazioni allergiche (di
ipersensibilità).
Se manifesta reazioni allergiche o se nota che l

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRUMIXOL 1% CREMA DERMATOLOGICA
BRUMIXOL 1% SOLUZIONE CUTANEA
BRUMIXOL 1% CREMA VAGINALE
BRUMIXOL 100 MG OVULI VAGINALI
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione cutanea contengono:
Principio attivo: ciclopiroxolamina g 1.
100 g di crema dermatologica e di crema vaginale contengono:
Principio attivo: ciclopiroxolamina g 1.
Eccipiente con effetti noti: Alcool cetilico, alcool stearilico,
alcool
benzilico
1 ovulo contiene:
Principio attivo: ciclopiroxolamina g 0,100
Eccipiente con effetti noti: Acido benzoico
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA

Crema

Soluzione cutanea

Crema vaginale

Ovuli vaginali
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Infezioni cutanee e vaginali da vari microrganismi quali: dermatofiti,
lieviti, muffe, protozoi ed inoltre infezioni da batteri Gram
positivi.
Particolari indicazioni terapeutiche sono quindi le infezioni miste.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Uso dermatologico:_
Soluzione cutanea e crema dermatologica: Posologia giornaliera
iniziale suggerita: due applicazioni giornaliere di pochi grammi o
più
di crema o di lozione in relazione all'area interessata. Nei casi
gravi la
dose andrà aumentata secondo il giudizio del medico. Detergere
preventivamente le zone infette con garza sterile. Dopo l'applicazione
della crema o della lozione massaggiare delicatamente. Nelle micosi
delle unghie e' opportuno il bendaggio occlusivo. Secondo il giudizio
del medico, continuare l'applicazione ancora per qualche tempo dopo
la guarigione clinica e la negativizzazione colturale. Durata media
del trattamento: 3-settimane.
_Uso vaginale:_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabi