BRUKINSA CÁPSULAS 80 mg

Šalis: Čilė

kalba: ispanų

Šaltinis: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Veiklioji medžiaga:

ZANUBRUTINIB

Prieinama:

BEIGENE CHILE LIMITADA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ZANUBRUTINIB

Sudėtis:

ZANUBRUTINIB 80,0000 mg CONTENIDO CAPSULA

Vartojimo būdas:

ORAL

Klasė:

Establecimientos Tipo A

Recepto tipas:

Receta Simple

Terapinės indikacijos:

Linfoma de células del manto: Brukinsa está indicado para el tratamientos de pacientes adultos con linfoma de células del manto (mantle cell lymphoma, MCL) que han recibido, al menos, un tratamiento previo. La aprobación continua de esta indicación está condicionada a la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo confirmatorio. Microglobulinemia de Waldenström: Brukinsa está indicado para el tratamientos de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (WM) Linforma de Zona Marginal: Brukinsa esta indicado para el tratamiento de pacientes a adultos con linfoma de zona marginal (marginal zone lymphoma, MZL) recidivante o refractario que han recibido, al menos, un régimen basado en anti-CD20. Esta indicación se autorizó en virtud de una aprobación acelerada, basada en la tasa de respuesta global. Puede estar supeditada a la verificación y la descripción del beneficio clínico en un estudio de confirmación . BRUKINSA:- Se indica para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica (CLL) o linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL)

Produkto santrauka:

Resolución Inscríbase: 17768; Fecha Próxima renovación: 15/07/2026; Resolución Inscríbase: Importado Terminado

Autorizacija statusas:

Vigente

Leidimo data:

2021-07-15