Brontex [Ambroxol hydrochloride ratiopharm]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ambroksolio hidrochloridas

Prieinama:

ratiopharm GmbH

ATC kodas:

R05CB06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ambroksolio hydrochloride

Dozė:

60 mg

Vaisto forma:

šnypščiosios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Ambroxol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2022-08-08

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRONTEX 60 MG ŠNYPŠČIOSIOS TABLETĖS
ambroksolio hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brontex ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brontex
3.
Kaip vartoti Brontex
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brontex
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRONTEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brontex sudėtyje yra veikliosios medžiagos ambroksolio
hidrochlorido. Jis priklauso vaistų grupei,
vadinamai mukolitikais (vaistams nuo kosulio ir peršalimo), kurie
padeda kvėpavimo takams išsivalyti
gleives.
Brontex 60 mg šnypščiosios tabletės vartojamos gydyti esant
šlapiam (produktyviam) kosuliui
suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams, kurie serga
ūminėmis ir lėtinėmis kvėpavimo
ligomis. Tokios kvėpavimo takų ligos yra gerklų, trachėjos arba
bronchų ūminis uždegimas arba
tokios lėtinės ligos kaip lėtinis bronchitas ar lėtinė
obstrukcinė plaučių liga.
Šlapias (produktyvus) kosulys yra susijęs su plaučių ir bronchų
ligomis, kuomet susidaro gleivių
perteklius. Brontex veikia skystindamas ir atpalaiduodamas gleives, ir
tokiu būdu tampa lengviau
atsikosėti.
Jeigu per 5 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
Brontex negalima vartoti ilgiau kaip 5 dienas nepasitarus su gydytoju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRONTEX

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brontex 60 mg šnypščiosios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje šnypščiojoje tabletėje yra 60 mg ambroksolio
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Kiekvienoje šnypščiojoje tabletėje yra 0,8 mg benzilo alkoholio
(E1519), 110 mg laktozės, 5,5 mmol
(126,6 mg) natrio, 29,3 mg sorbitolio (E420) ir maždaug 2,6 mg
gliukozės (maltodekstrino
sudedamosios dalies) (žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Šnypščioji tabletė.
Balta apvali vyšnių kvapo tabletė, kurios skersmuo 18 mm, su
perlaužimo vagele vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Produktyvaus kosulio metu kvėpavimo takuose susidarančio sekreto
skystinimas pacientams,
sergantiems ūmine arba lėtine bronchų arba plaučių liga, kurios
metu sutrinka sekreto išskyrimas ir
šalinimas.
Brontex 60 mg šnypščiosios tabletės skirtos vartoti suaugusiesiems
ir vyresniems kaip 12 metų
paaugliams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Brontex 60 mg šnypščiųjų tablečių dozavimo rekomendacijos
_Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams_
Pusė Brontex 60 mg šnypščiosios tabletės 3 kartus per parą (tai
atitinka 90 mg ambroksolio
hidrochlorido per parą) pirmas 2 arba 3 dienas. Vėliau pusė Brontex
60 mg šnypščiosios tabletės du
kartus per parą (tai atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido per
parą).
Prireikus suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams dozė
gali būti padidinama iki 60 mg
ambroksolio hidrochlorido du kartus per parą (tai atitinka 120 mg
ambroksolio hidrochlorido per
parą).
Ypatingos populiacijos
2
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams_
Dėl didelio veikliosios medžiagos kiekio Brontex 60 mg
šnypščiosiose tabletėse, jų negalima vartoti
jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Jaunesniems nei 12 metų vaikams yra kitų tinkamo stiprumo