BRONLES 250 mg/5 mL sirup

Šalis: Bosnija ir Hercegovina

kalba: kroatų

Šaltinis: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Veiklioji medžiaga:

karbocistein

Prieinama:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC kodas:

R05CB03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

karbocistein

Dozė:

250 mg/5 mL

Vaisto forma:

sirup

Sudėtis:

5 ml sirupa sadrži: 250 mg karbocistein

Vienetai pakuotėje:

150 ml sirupa

Recepto tipas:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Pagaminta:

ALKALOID AD Skopje *

Autorizacija statusas:

Važeći

Leidimo data:

2016-12-04

Pakuotės lapelis

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BRONLES
125 mg/5 ml sirup
250 mg/5 ml sirup
karbocistein
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite, da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 48
sati morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Bronles i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Bronles
3.
Kako uzimati Bronles
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Bronles
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE BRONLES I ZA ŠTA SE KORISTI
Bronles
(karbocistein) pripada grupi lijekovi poznati kao mukolitici. Smanjuje
ljepljivost i gustinu sluzi,
tako što olakšava iskašljavanje.
Bronles
se može koristiti:

ako imate oboljenja respiratornog sistema koji su praćeni sa obilnom
i viskoznom sluzi;

ako imate upalu srednjeg uva i sinusa;

u dijagnostičke svrhe kao sredstvo za pripremu kod bronhografije,
bronhoskopije, bronhoaspiracije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRONLES
Nemojte uzimati Bronles ako:

ste alergični (preosjetljivi) na karbocistein ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedenih u odjelju
6);
Znaci alergijske reakcije su osip, problemi sa gutanjem ili disanjem,
otok grla, lica, usana ili jezika.

imate čir želuca ili tankog crijeva (duodenuma);

Bronles sirup je kontraindikovan za upotrebu kod djece mlađe od dvije
godine.
Budite oprezni s Bronles:
Obavijestite svog ljekara ukoliko se nešto od navedenoga odnosi na
Vas:

bakterijske infekcije - Bronles ne može da zamjeni antibiotsku
terapiju;

anamneza čir želuca (peptičkog ulkusa). Zbog ne

Prekės savybės

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
BRONLES
125 mg/5 ml sirup
250 mg/5 ml sirup
karbocistein
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Bronles 250 mg/5 ml sirup
5 ml sirupa sadrži 250 mg karbocisteina.
Bronles 125 mg/5 ml sirup
5 ml sirupa sadrži 125 mg karbocisteina.
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
*
sirup
Bronles 250 mg/5 ml sirup
Homogeni viskozni rastvor boje ćilibara sa mirisom ruma.
Bronles 125 mg/5 ml sirup
Crveni homogeni viskozni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

Oboljenja respiratornog sistema koja se manifestiraju sa povišenom
sekrecijom viskoznog sekreta
u bronhijama, kao sto su bronhitis, cistična fibroza, retencija
bronhijalne sluzi, bronhopulmonalnim
komplikacijama nakon hirurskih zahvata;

Upale srednjeg uha i sinusa;

Priprema pacijenta prije bronhografije, bronhoskopije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Bronles 250 mg/5 ml sirup
Odrasli
uklju_č_uju_ć_i i starije osobe
U početku terapije doza iznosi 3 puta na dan po 15 ml sirupa, a kad
se postigne terapijski efekat
dovoljno je 3 puta na dan po 10 ml sirupa.
Bronles 125 mg/5 ml sirup
Djeca:
Djeca od 2 do 5 godina: 2,5 ml - 5 ml sirupa 4 puta na dan.
Djeca od 5 do 12 godina: 10 ml sirupa 3 puta na dan.
4.3
Kontraindikacije

Preosjetljivost na karbocistein ili druge sastojke lijeka (navedene u
dijelu 6.1);

Pacijenti sa aktivnim peptičkim ulkusom
Bronles sirup je kontraindikovan za upotrebu kod djece mlađe od dvije
godine.
1
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Zbog neželjenog dejstva na sluzne žljezde želuca, oprez je potreban
kada ovaj lijek treba da se
primjenjuje kod pacijenata s anamnezom peptičkog ulkusa.
Kod bakterijskih infekcija, Bronles ne može da zamjeni antibiotsku
terapiju.
Karbocistein ne smije se primjenjivati sa folkodinom i drugim
antitusicima iz ove grupe.
Bolesnici
s
rijetkim
nasljednim
poremećajem
nepodnošenja
fruktoze,
glukoza-galaktoza
malapsorpcijom ili saharoza-izomaltaza insuficijencijom ne smiju
uzimat