BRONIPRA-ND EMULSIÓN INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52

Prieinama:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC kodas:

QI01AA10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN, INACTIVATED, STRAIN H52

Vaisto forma:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, INACTIVADO, CEPA H52 2,4-16

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 vial de 250 ml (500 dosis), Caja con 1 vial de 500 ml (1000 dosis)

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Gallinas ponedoras; Pollos reproductores

Gydymo sritis:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Autorizacija statusas:

Autorizado, 578013 Autorizado, 578014 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

BRONIPRA-ND 
Emulsión inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Laboratorios Hipra, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 Amer (Girona)  España. 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BRONIPRA-ND 
Emulsión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado cepa La Sota …... IHA: 1/16 – 1/1024 (*) 
Virus de la Bronquitis Infecciosa, inactivado cepa H52 
…………..…... SN: 2,4 - 16 (**) 

(*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación.  
(**) SN = Título de anticuerpos anti IBV expresado en unidades sueroneutralizantes.  

ADYUVANTES: 
Parafina liquida............................................................................................ 224,50 mg 

EXCIPIENTES: 
Timerosal.......................................................................................................... 0,05 mg 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Inmunización  activa  para  prevenir  la  Bronquitis  Infecciosa  y  la  Enfermedad  de  Newcastle  en 
gallinas ponedoras y reproductoras. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Si  la  inoculación  por  vía  subcutánea  no  es  correcta  y  se  realiza  por  vía  intradérmica,  puede 
producirse un edema regional de evolución favorable.  
Si  observa�

Prekės savybės

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
_ _

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

BRONIPRA-ND 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de vacuna (0,5 ml) contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle, inactivado 
cepa La Sota…….IHA: 1/16 – 1/1024 (*) 
Virus de la Bronquitis Infecciosa, inactivado ce
pa H52 ……................SN: 2,4 - 16 (**) 

(*) IHA = Título de anticuerpos obtenido mediante inhibición de la hemoaglutinación.  
(**) SN = Título de anticuerpos anti IBV expresado en unidades sueroneutralizantes.  

ADYUVANTES: 
Parafina liquida............................................................................................ 224,50 mg 

EXCIPIENTES: 
Timerosal..........................................................................................................
0,05 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Aves, (gallinas ponedoras y reproductoras) 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  para  prevenir  la  Bronquitis  Infecciosa  y  la  Enfermedad  de  Newcastle  en 
gallinas ponedoras y reproductoras. 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar únicamente animales sanos. 

Precauciones  específicas  q