Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Vaistinių čiobrelių (Thymus vulgaris/zygis) žolės skystasis ekstraktas (1:4-6)/Vaistinių šalavijų (Salvia officinalis) skystasis ekstraktas (1:4-6)
Kwizda Pharma GmbH
A01AD11
Medicinal thyme (Thymus vulgaris/zygis) herbs liquid extract (1:4-6)/Medicinal sage (Salvia officinalis) liquid extract (1:4-6)
350 mg/350 mg/ml
burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
vartoti ant burnos gleivinės
Nereceptinis
Various
Išregistruotas
2014-01-31
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS BRONCOPHEN 350 mg/350 mg/ml burnos gleivinės purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml burnos gleivinės purškalo yra: - 350 mg_ Thymus vulgaris_ L. ir (arba) _Thymus zygis_ L., herba (vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:4-6), ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis, - 350 mg _Salvia officinalis _(L.), folium (vaistinių šalavijų lapų) skystojo ekstrakto (1:4-6), ekstrakcijos tirpiklis: 70 % (V/V) etanolis. 1 išpurškime yra: - 0,04 g _Thymi herba _(vaistinių čiobrelių žolės) skystojo ekstrakto (1:4-6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V), - 0,04 g _Salviae folium_ (vaistinių šalavijų lapų) skystojo ekstrakto (1:4-6), ekstrakcijos tirpiklis: etanolis 70 % (V/V). 1 išpurškimas = 126 mg = 0,14 ml Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 išpurškime (0,14 ml) yra apie 76,12 mg etanolio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Burnos gleivinės purškalas. Skaidrus rudas būdingo kvapo ir skonio tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu, skirtas peršalimo sukelto burnos ir ryklės gleivinės uždegimo simptomams (pvz., gerklės skausmui, užkimimui ir sunkumui nuryti) malšinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugę pacientai_ 2-4 kartus per parą purkšti į burną ar ryklę (1–2 papurškimai kiekvieną kartą). _Vaikų populiacija_ Duomenų nėra, todėl vaikams ir paaugliams iki 18 metų vartoti nerekomenduojama. Vartojimo metodas 2 Statmenai buteliukui atlenkite ant purškimo pompos esantį pasukamą antgalį (žr. paveikslą). Tiesiai papurkškite į pageidaujamą vietą burnoje. Net sunkiai pasiekiamas vietas (pvz., dantų kišenes) galima lengvai pasiekti purkštuko pompos antgaliu. Pakartotinai paspausdami BRONCOPHEN burnos gleivinės purškalą papurkškite į skausmin Perskaitykite visą dokumentą