Šalis: Kroatija
kalba: kroatų
Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tekući ekstrakt timijanove zeleni (1 : 2-2,5) ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m : glicerol 85 % m/m : etanol 90 % V/V : voda (1 : 20 : 70 : 109) tekući ekstrakt bršljanovog lista (1 : 1) ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V
Bionorica SE, Kerschensteinerstraße 11-15, Neumarkt, Njemačka
R05CA10
tekući ekstrakt timijanove zeleni (1 : 2-2,5) ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m : glicerol 85 % m/m : etanol 90 % V/V : voda (1 : 20 : 70 : 109) tekući ekstrakt bršljanovog lista (1 : 1) ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % V/V
Sirup
Urbroj: 1 ml (što odgovara 1,12 g) Bronchipret sirupa sadrži: 168 mg tekućeg ekstrakta iz Thymus vulgaris L. ili Thymus zygis L., herba (timijanova zelen), ili mješavine obje vrste (1:2-2,5); Ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m / glicerol 85 % m/m / etanol 90 % v/v / pročišćena voda (1/20/70/109) i 16,8 mg tekućeg ekstrakta iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (1:1); Ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % v/v
bez recepta
Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka
Pakiranje: 1 boca s 50 ml otopine i odmjernom čašicom, u kutiji [HR-H-886967239-01]; 1 boca sa 100 ml otopine i odmjernom čašicom, u kutiji [HR-H-886967239-02] Urbroj: 381-12-01/70-24-07
2023-12-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA _ _ BRONCHIPRET SIRUP tekući ekstrakt timijana tekući ekstrakt bršljanovog lista PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Bronchipret sirup i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bronchipret sirup 3. Kako uzimati Bronchipret sirup 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bronchipret sirup 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BRONCHIPRET SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI Biljni lijek za iskašljavanje kod produktivnog (mokrog) kašlja. Bronchipret sirup je namijenjen odraslima, adolescentima i djeci starijoj od 2 godine._ _ Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BRONCHIPRET SIRUP _ _ NEMOJTE UZIMATI BRONCHIPRET SIRUP - ako ste alergični (preosjetljivi) na timijan ili bršljanov list, druge biljek i porodica Lamiacae (Labiatae) ili Araliaceae ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - Bronchipret sirup se ne smije davati djeci mlaĎoj od 2 godine. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bronchipret sirup i - ako simptomi traju dulje od 1 tjedna - ako se simptomi pogoršaju tijekom uzimanja lijeka - ako otežano dišete, imate vrućicu, gnojni ili krvavi iskašljaj - ako bolujete od gastritisa ili čira na želucu DJECA Bronch Perskaitykite visą dokumentą
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Bronchipret sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml (što odgovara 1,12 g) Bronchipret sirupa sadrži: 168 mg tekućeg ekstrakta iz _ Thymus vulgaris _ L. ili _ Thymus zygis _ L., herba (timijanova zelen), ili mješavine obje vrste (1:2-2,5); Ekstrakcijsko otapalo: amonijeva otopina 10 % m/m / glicerol 85 % m/m / etanol 90 % v/v / pročišćena voda (1/20/70/109) i 16,8 mg tekućeg ekstrakta iz _Hedera helix _L., folium (bršljanov list) (1:1); Ekstrakcijsko otapalo: etanol 70 % v/v_ _ Ukupan sadržaj etanola: max 5 % m/m, odgovara max. 7 % v/v Pomoćne tvari s poznatim učinkom: maltitol, tekući 417,8 ng sorbitol (sadržan u tekućem maltitolu): 28,4 Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK sirup Bronchipret je svjetlosmeĎa, bistra tekućina. Tijekom skladištenja može nastati blago zamućenje i/ili talog koji se može resuspendirati. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Biljni lijek se koristi kao ekspektorans u slučaju produktivnog kašlja. Bronchipret je indiciran u odraslih, adolescenata i djece u dobi iznad 2 godine._ _ 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici Doza u ml (3 puta na dan) Ukupna dnevna doza Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina 5,4 ml 16,2 ml Djeca od 6-11 godina 4,3 ml 12,9 ml Djeca od 2-5 godina 3,2 ml 9,6 ml _ _ _Pedijatrijska populacija _ Bronchipret je kontraindiciran u djece u dobi do 2 godine (vidjeti dio 4.3 Kontraindikacije). _ _ _Posebne skupine bolesnika _ Nema dostatnih podataka za specifične preporuke o doziranju u bolesnika s oštećenom bubrežnom/jetrenom funkcijom. H A L M E D 29 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 Način primjene Kroz usta. Dobro promućkati prije svake primjene! Bronchipret se uzima 3 puta na dan (ujutro, u podne, navečer) korištenjem priložene odmjerne čašice. Progutati nerazrijeĎeno. Nakon uzimanja lijeka popiti nešto tekućine (najbolje malo vode). Trajanje primjene Ako simptomi traju dulje od tjedan dana tijekom primjene ovog lijeka Perskaitykite visą dokumentą