Bromexina Tussilene 1.6 mg/ml Xarope

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Bromexina

Prieinama:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

R05CB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bromexina

Dozė:

1.6 mg/ml

Vaisto forma:

Xarope

Sudėtis:

Bromexina, cloridrato 1.6 mg/ml

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Klasė:

5.2.2 - Expetorantes

Recepto tipas:

MNSRM

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

bromhexine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5664669 CNPEM: 50011758 CHNM: 10022066 Não Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2015-09-25

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
07-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o Utilizador
Bromexina Tussilene 1, 6 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bromexina Tussilene e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Tussilene
3. Como tomar Bromexina Tussilene
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bromexina Tussilene
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bromexina Tussilene e para que é utilizado
Bromexina Tussilene xarope está indicado como adjuvante mucolítico
do tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias em presença de
hipersecreção brônquica.
Bromexina Tussilene reduz a viscosidade das secreções brônquicas. O
muco torna-se
mais fluido. Bromexina Tussilene tem um efeito estimulador sobre a
mucosa
brônquica para produzir secreções brônquicas mais fluidas. Além
disso, fica facilitada
a drenagem do material tensioativo dos alvéolos pulmonares e dos
brônquios.
Juntamente com a ativação do epitélio ciliar da mucosa brônquica,
estes mecanismos
mantêm e melhoram a capacidade de autopurificação das vias aéreas.
Facilita e
acelera a eliminação do muco dos alvéolos pulmonares com a sua
ação fluidificante e
expetorante.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar

Prekės savybės

APROVADO EM
07-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Bromexina Tussilene 1,6 mg/ml Xarope
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de xarope contém 1,6 mg de cloridrato de Bromexina.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém 774 mg de sorbitol líquido por cada ml de xarope.
Contém 24 mg de etanol 96% por cada ml de xarope.
Contém 40 mg de propilenoglicol (E1520) por cada ml de xarope.
Contém 0,9 mg de para-hidroxibenzoato de metilo por cada ml de
xarope.
Contém 0,1 mg de para-hidroxibenzoato de propilo por cada ml de
xarope.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Xarope límpido, incolor a ligeiramente amarelado, com sabor adocicado
e odor a
tangerina.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adjuvante mucolítico do tratamento antibacteriano das infeções
respiratórias em
presença de hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
Bromexina Tussilene xarope 1,6 mg/ml (5 ml ธ 1 colher de chá)
Crianças 2-6 anos: 1,25 ml, 3 vezes ao dia
Crianças 6-12 anos: 2,5 ml, 3 vezes ao dia
Adultos e crianças com mais de 12 anos: 5 ml, 3 vezes ao dia
No início do tratamento, poderá ser necessário aumentar a dose
diária total, até um
máximo de 48 mg, nos adultos.
O xarope é isento de açúcar e por isso adequado para diabéticos.
APROVADO EM
07-03-2019
INFARMED
Doentes tratados com Bromexina Tussilene devem ser informados de um
aumento
esperado no fluxo das secreções.
Nas indicações respiratórias agudas, caso os sintomas não melhorem
ou se agravem
durante o tratamento, deverá ser procurado aconselhamento médico.
A administração do xarope pode ser feita com o auxílio do
dispositivo para
administração, existente no interior da embalagem.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes
mencionados na
secção 6.1.
Bromexina
Tussilene não
deve ser usado
em
doentes
que
sofram
de úlcera
gastroduodenal.
No
ca