Bromexina Bluepharma 0.8 mg/ml Xarope

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Bromexina

Prieinama:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC kodas:

R05CB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bromexina

Dozė:

0.8 mg/ml

Vaisto forma:

Xarope

Sudėtis:

Bromexina, cloridrato 0.8 mg/ml

Vartojimo būdas:

Via oral

Vienetai pakuotėje:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Klasė:

5.2.2 - Expetorantes

Recepto tipas:

MNSRM

Farmakoterapinė grupė:

Genérico

Gydymo sritis:

bromhexine

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 5490800 CNPEM: 50003968 CHNM: 10023129 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2013-02-01

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
04-03-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Bromexina Bluepharma 0,8 mg/ml Xarope
Cloridrato de bromexina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bromexina Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de tomar Bromexina Bluepharma
3. Como tomar Bromexina Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bromexina Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Bromexina Bluepharma e para que é utilizado
Bromexina Bluepharma, xarope tem uma ação expetorante por
diminuição da
viscosidade do muco das vias respiratórias, o que facilita e acelera
a sua remoção
das vias respiratórias.
Bromexina Bluepharma, xarope é utilizado para facilitar a
eliminação da expetoração
das vias respiratórias em associação com o tratamento antibiótico
das infeções das
vias respiratórias, que ocorrem com excesso de expetoração.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 7 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromexina Bluepharma
Não tome Bromexina Bluepharma
se tem alergia ao cloridrato de bromexina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
se sofre de úlcera do estômago (lesão da superfície do estômago)
ou úlcera do
duodeno (lesão da superfície da parte inicial do intestino delgado);
se sofre de
doen�

Prekės savybės

APROVADO EM
04-03-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bromexina Bluepharma, 0,8 mg/ml, xarope
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quantidade por ml de xarope
Bromexina (Cloridrato de) …………….… 0,8 mg
Excipientes com efeito conhecido:
Sorbitol (solução 70%) (E420) ………..…. 760 mg/ml
Propilenoglicol (E1520) …………………… 40 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) …... 0,9 mg/ml
Para-hidroxibenzoato de propilo (E216) ….. 0,1 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Xarope.
Líquido xaroposo, límpido e incolor, com odor característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Bromexina Bluepharma está indicado como adjuvante mucolítico do
tratamento
antibacteriano das infeções respiratórias em presença de
hipersecreção brônquica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica:
Crianças com mais de 12 anos: 10 ml (2 colheres de medida completa),
3 vezes ao
dia, até um máximo de 60 ml (equivalente a 48 mg de bromexina) ao
dia.
Crianças dos 6 aos 12 anos: 5 ml (1 colher de medida completa), 3
vezes ao dia, até
um máximo de 20 ml (equivalente a 16 mg de bromexina) ao dia.
Crianças dos 2 aos 6 anos: 2,5 ml (1 colher de medida aferida até à
marca de 1/2),
3 vezes ao dia, até um máximo de 10 ml (equivalente a 8 mg de
bromexina) ao dia.
Bromexina Bluepharma só deve ser administrado a crianças com menos
de 2 anos de
idade com supervisão médica.
Utilização na insuficiência renal:
Nos doentes com insuficiência renal não é necessário qualquer
ajuste posológico.
APROVADO EM
04-03-2016
INFARMED
Utilização na insuficiência hepática:
Nos doentes com insuficiência hepática não é necessário qualquer
ajuste posológico.
Bromexina Bluepharma deverá ser tomado após as refeições.
Só se deve tomar Bromexina Bluepharma enquanto os sintomas
persistirem, não
ultrapassando
os
sete
dias
de terapêutica consecutivos,
exceto
por
i