BROMELIN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

ANANAS COMOSUS (L.) MERR.

Prieinama:

INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A

ATC kodas:

EXPECTORANTES SIMPLES

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ANANAS COMOSUS (L.) MERR.

Gydymo sritis:

FITOTERAPICO SIMPLES; EXPECTORANTES SIMPLES

Produkto santrauka:

0,88 G/ML SUS OR CT FR PLAS X 100 ML - 1155700530028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2003-01-27

Pakuotės lapelis

BROMELIN
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_Bula_72120_VP
WWW.HEBRON.COM.BR
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BROMELIN
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_ANANAS COMOSUS _(BROMELIACEAE), FRUTO, ABACAXI
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
INFAN- INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A
SUSPENSÃO ORAL
(100ML)
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
BROMELIN
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BROMELIN
®
_Ananas comosus _(Bromeliaceae), fruto, abacaxi
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral - 0,88g/mL
Embalagem em frasco PET contendo 100 mL, acompanhado de copo-medida
graduado de 10 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO, ACIMA DE 8 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
Extrato hidroalcoólico dos frutos de _ Ananas comosus _ [Equivalente
a 0,313 U/mL (unidades de atividade
proteolítica de bromelina por mL)]
......................................................................................
0,88g
Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno, Mel de abelha, Benzoato de
sódio, Água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BROMELIN
® SUSPENSÃO ORAL é destinado ao tratamento coadjuvante dos pacientes
com problemas de secreção
nas vias aéreas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BROMELIN
® SUSPENSÃO ORAL contém extrato dos frutos de _Ananas comosus
_(abacaxi) que atua fluidificando a
secreção produzida nas_ _vias aéreas.
_ _
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Quando o paciente apresentar hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.
- Nos casos de hipersensibilidade à enzima bromelina;
- No caso de diabéticos.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 8 ANOS DE IDADE.
OS ESTUDOS EM ANIMAIS NÃO DEMONSTRAM RISCO FETAL, MAS TAMBÉM NÃO
HÁ ESTUDOS CONTROLADOS EM MULHERES
GRÁVIDAS.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA. (CATEGORIA DE RISCO B).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES DIABÉTICOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Crianças com hipersensibilidade ou alergia ao abacaxi, ou à

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MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
INFAN- INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA
NACIONAL S/A
SUSPENSÃO ORAL
(100ML)
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
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_Ananas comosus _(Bromeliaceae), fruto, abacaxi
APRESENTAÇÃO
Suspensão oral - 0,88g/mL
Embalagem em frasco PET contendo 100 mL, acompanhado de copo-medida
graduado de 10 mL.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO, ACIMA DE 8 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
Extrato hidroalcoólico dos frutos de _ Ananas comosus _ [Equivalente
a 0,313 U/mL (unidades de atividade
proteolítica de bromelina por mL)]
......................................................................................
0,88g
Excipientes: Metilparabeno, Propilparabeno, Mel de abelha, Benzoato de
sódio, Água de osmose reversa.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
BROMELIN
® SUSPENSÃO ORAL é destinado ao tratamento sintomático e coadjuvante
das traqueobronquites e suas
manifestações.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
O _ Ananas comosus _ associa, em sua composição, a enzima com
atividade proteolítica bromelina e enzimas
hidrolíticas, como ribonuclease, glucose-oxidase, invertase e
diastase. A fluidificação da secreção das vias aéreas
superiores ocorre devido às ações mucolíticas e fluidificantes das
enzimas do _ Ananas_ _ comosus _ presentes no
medicamento BROMELIN
® SUSPENSÃO ORAL. Essas atividades foram pesquisadas pela Universidade
Federal de
Pernambuco, Universidade de Pernambuco (Estadual) e Universidade
Federal da Paraíba. As enzimas bromelina,
ribonuclease, glucose-oxidase, invertase e diastase contidas no
_Ananas comosus_, catalisam a quebra de ligações,
entre as quais, as peptídicas, pela incorporação de moléculas de
água, facilitando, assim, a fluidificação do muco
espesso. A bromelina é uma endopeptidase que não necessita de
sistem