BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

bromazépam 6 mg

Prieinama:

ZENTIVA France

ATC kodas:

N05BA(N:systèmenerveuxcentral)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bromazépam 6 mg

Dozė:

6 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > bromazépam 6 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Gydymo sritis:

DERIVES DES BENZODIAZEPINE

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DES BENZODIAZEPINE- code ATC : N05BA (N: système nerveux central).Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété lorsque celle-ci s’accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique.

Produkto santrauka:

BROMAZEPAM 6 mg - LEXOMIL 6 mg, comprimé quadrisécable.

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2003-08-05

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2021
Dénomination du médicament
BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable
Bromazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg,
comprimé quadrisécable ?
3. Comment prendre BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DERIVES DES BENZODIAZEPINE- code ATC :
N05BA (N: système
nerveux central).
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’anxiété
lorsque celle-ci s’accompagne de troubles
gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées
à un sevrage alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
BROMAZEPAM
ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable ?
Ne prenez jamais BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable
·
si vous êtes allergique à cette classe de produits ou à la
substance active, le bromazépam, ou à l’un des

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BROMAZEPAM ZENTIVA 6 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromazépam......................................................................................................................
6,00 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes.
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
L'utilisation du bromazépam n'est pas recommandée chez l'enfant, en
l'absence d'étude.
De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de
moins de 6 ans (risque de fausse route).
Dose
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale ne sera pas
dépassée.
En pratique courante :
Chez l'adulte, en début de traitement, la posologie quotidienne
moyenne du bromazepam est de 6 mg par
jour, répartis le plus souvent de la manière suivante:
·
1/4 de comprimé-baguette le matin (1,5 mg)
·
1/4 de comprimé-baguette à midi (1,5 mg)
·
1/2 comprimé-baguette le soir (3 mg).
Elle doit être ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
En psychiatrie :
Selon la gravité de l'anxiété à traiter : chez les malades
ambulatoires, la posologie s'établit entre 6 et 18 mg ;
chez des sujets dont la sévérité du syndrome anxieux exige
l'hospitalisation, il est possible de prescrire des
doses plus élevées, 24 voire 36 mg par jour.
Chez l'enfant :
Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.
Chez le sujet âgé :
La plus faible dose possible de bromazépam doit être utilisée (la
moitié