Bromazepam NVT [Bromazepam Siromed]

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bromazepamas

Prieinama:

NVT, UAB

ATC kodas:

N05BA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bromazepamas

Dozė:

3 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Bromazepam

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2019-03-07

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
BROMAZEPAM NVT 3 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
BROMAZEPAM NVT 6 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
Bromazepamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bromazepam NVT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bromazepam NVT
3.
Kaip vartoti Bromazepam NVT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bromazepam NVT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BROMAZEPAM NVT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji medžiaga yra bromazepamas, kuris priklauso vaistų grupei,
vadinamiesiems benzodiazepinams.
Bromazepam NVT skirtas suaugusiems žmonėms, kuriuos vargina nerimas,
įtampa, kiti su nerimu susiję
sutrikimai. Benzodiazepinais gydoma tik tuo atveju, kai sutrikimas yra
sunkus, riboja paciento veiką ir labai
jį vargina.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BROMAZEPAM NVT
BROMAZEPAM NVT VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bromazepamui, kitiems
benzodiazepinams arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu sergate sunkia plaučių liga ar stipriai sutrikęs kvėpavimas;

jeigu sergate sunkiu kepenų veiklos nepakankamumu;

jeigu vargina miego apnėjos sindromas (laikinas kvėpavimo sustojimas
miegant);

jeigu sergate generalizuota miastenija (sunkiu raumenų silpnumu).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Bromazepam NVT.
Įsitikinkite, ar gydytojas

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bromazepam NVT 3 mg kietosios kapsulės
Bromazepam NVT 6 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Bromazepam NVT 3 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 3 mg bromazepamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje Bromazepam NVT 3 mg kietojoje kapsulėje yra 127,7 mg
laktozės monohidrato, dažiklių
Ponso 4R (E 142), saulėlydžio geltonojo FCF (E 110).
_Bromazepam NVT 6 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 6 mg bromazepamo.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
Vienoje Bromazepam NVT 6 mg kietojoje kapsulėje yra 124,7 mg
laktozės monohidrato, dažiklio
Ponso 4R (E 142).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
_Bromazepam NVT 3 mg kietosios kapsulės_
Kapsulės korpusas yra oranžinės spalvos, kapsulės dangtelis -
raudonos spalvos. Kapsulės viduje yra
balti ar gelsvi milteliai. Kapsulės bendras ilgis yra apie 14,3 mm, o
skersmuo, maždaug 5 mm.
_Bromazepam NVT 6 mg kietosios kapsulės_
Kapsulės korpusas yra pilkos spalvos, kapsulės dangtelis - rožinės
spalvos. Kapsulės viduje yra balti ar
gelsvi milteliai. Kapsulės bendras ilgis yra apie 14,3 mm, o skersmuo
maždaug 5 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nerimo, įtampos ir kitų su nerimo sindromu susijusių somatinių ar
psichikos sutrikimų gydymas.
Nerimo ar sujaudinimo, susijusių su psichikos sutrikimais, tokiais
kaip nuotaikos sutrikimai ar
šizofrenija, pagalbinis gydymas.
Vaistinis preparatas skirtas tik suaugusiesiems.
Benzodiazepinais gydoma tik tuo atveju, kai sutrikimas yra sunkus,
riboja paciento veiką ir labai jį
vargina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Įprastas dozavimas suaugusiesiems_
_Suaugusieji_
2

Vidutinė dozė ambulatoriniam pacientui: po 3 mg iki trijų kartų
per parą.

Sunkiais atvejais, ypač ligoninėje gydomam pacientui: po 6-12 mg du
arba tris kartus