Briviact (in Italy: Nubriveo)

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: čekų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Brivaracetam

Prieinama:

UCB Pharma SA

ATC kodas:

N03AX23

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

brivaracetam

Farmakoterapinė grupė:

Antiepileptika,

Gydymo sritis:

Epilepsie

Terapinės indikacijos:

Briviact je indikován jako přídatná terapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících pacientů od 16 let věku s epilepsií.

Produkto santrauka:

Revision: 22

Autorizacija statusas:

Autorizovaný

Leidimo data:

2016-01-13

Pakuotės lapelis

97
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
98
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
BRIVIACT 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
BRIVIACT 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
BRIVIACT 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY
BRIVIACT 75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
BRIVIACT 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
brivaracetamum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Briviact a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Briviact užívat
3.
Jak se Briviact užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Briviact uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE BRIVIACT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Co je Briviact
Briviact obsahuje léčivou látku brivaracetam. Ta patří do skupiny
léků nazývaných „antiepileptika“.
Tyto léky se používají k léčbě epilepsie.
K čemu se Briviact používá
-
Briviact se používá u dospělých, dospívajících a dětí ve
věku od 2 let.
-
Používá se k léčbě určitých forem epilepsie s výskytem
parciálních záchvatů s nebo bez
sekundární generalizace.
-
Parciální záchvaty jsou záchvaty, které začínají zasažením
pouze jedné strany mozku. Tyto
parciální záchvaty se mohou rozšířit a postihnout rozsáhlejší
oblasti na obou stranách mozku – což
se nazývá „sekundární generalizace“.
-
Tento příp

Prekės savybės

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Briviact 10 mg potahované tablety
Briviact 25 mg potahované tablety
Briviact 50 mg potahované tablety
Briviact 75 mg potahované tablety
Briviact 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Briviact 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 10 mg.
Briviact 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 25 mg.
Briviact 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 50 mg.
Briviact 75 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 75 mg.
Briviact 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje brivaracetamum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Briviact 10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta o síle 10 mg obsahuje 88 mg laktózy.
Briviact 25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta o síle 25 mg obsahuje 94 mg laktózy.
Briviact 50 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta o síle 50 mg obsahuje 189 mg laktózy.
Briviact 75 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta o síle 75 mg obsahuje 283 mg laktózy.
Briviact 100 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta o síle 100 mg obsahuje 377 mg laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Briviact 10 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé, kulaté potahované tablety, průměr 6,5
mm, s vyraženým „u10“ na jedné straně.
Briviact 25 mg potahované tablety
Šedé, oválné potahované tablety o rozměrech 8,9 mm x 5,0 mm, s
vyraženým „u25“ na jedné straně.
Briviact 50 mg potahované tablety
Žluté, oválné potahované tablety o rozměrech 11,7 mm x 6,6 mm, s
vyraženým „u50“ na jedné straně.
Briviact 75 mg potahované tablety
Nachové, oválné potahované tablety o rozměrech 13,0 mm x 7,3 mm,
s vyraženým „u75“ na jedné
straně.
Briviact 100 mg potahované tablety
Zelenošedé, oválné potahov