BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD silmatilgad, suspensioon

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

timolool+brinsolamiid

Prieinama:

Accord Healthcare B.V.

ATC kodas:

S01ED83

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

timolol+brinsolamiid

Dozė:

5mg+10mg 1ml 5ml 6TK; 5mg+10mg 1ml 5ml 3TK

Vaisto forma:

silmatilgad, suspensioon

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD 10 MG/5 MG/ML SILMATILGAD, SUSPENSIOON
brinsolamiid/timolool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Brinzolamide/Timolol Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brinzolamide/Timolol Accord’i kasutamist
3.
Kuidas Brinzolamide/Timolol Accord’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Brinzolamide/Timolol Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Brinzolamide/Timolol Accord sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi
ja timolooli, mis mõlemad
alandavad silma siserõhku.
Brinzolamide/Timolol Accord’i kasutatakse kõrge silmasisese rõhu
(mida kutsutakse ka glaukoomiks
või okulaarseks hüpertensiooniks) raviks täiskasvanud patsientidel,
kes on vanemad kui 18 eluaastat
ning kellel silmade siserõhku ei saa efektiivselt kontrollida vaid
ühe ravimiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD’I KASUTAMIST
BRINZOLAMIDE/TIMOLOL ACCORD’I EI TOHI KASUTADA
-
Kui olete brinsolamiidi, sulfoonamiidideks kutsutavate ravimite (nt
mõned suhkurtõve-,
infektsiooniravimid ja diureetikumid), timolooli, beetablokaatorite
(ravimid, mis alandavad
vererõhku või millega ravitakse südamehaigusi) või selle ravimi
mis tahes koostisosa(de)
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
Kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, raske
kauakestev obstruktiivne
bronhiit (raske kopsuhaigus, mis võib põhjusta

Prekės savybės

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brinzolamide/Timolol Accord 10 mg/5 mg/ml silmatilgad, suspensioon
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 5 mg timolooli
(timoloolmaleaadina).
INN.
_Brinzolamide, timololum_
.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks ml suspensiooni sisaldab 0,10 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad)
Valge kuni tuhmvalge ühtlane suspensioon, pH 7,2 (ligikaudu).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi või okulaarse
hüpertensiooniga täiskasvanutel, kellel
monoteraapiaga ei saavutata piisavat silmasisese rõhu langust (vt
lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel _
Annuseks on üks tilk Brinzolamide/Timolol Accord’i haige(te)
silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda
ööpäevas.
Nina-pisarakanali kokkusurumine või silmalau sulgemine vähendab
süsteemset imendumist. See võib
vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet
(vt lõik 4.4).
Kui annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise plaanipärase
annusega. Annus ei tohi ületada ühte tilka
kahjustatud silma(de) kohta kaks korda ööpäevas.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse
Brinzolamide/Timolol Accord’iga,
tuleb ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi
Brinzolamide/Timolol Accord’iga järgmisel päeval.
Patsientide erirühmad
_Lapsed _
Brinzolamide/Timolol Accord’i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0
kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Andmed puuduvad.
_Maksa- ja neerukahjustus _
Brinzolamide/Timolol Accord’i ega 5 mg/ml timolooli silmatilkadega
ei ole tehtud uuringuid neeru- või
2
maksakahjustusega patsientidel. Maksakahjustusega või kerge kuni
mõõduka neerukahjustusega
patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Brinzolamide/Timolol Accord’i ei ole uuritud raske
neerupuudulikkusega patsientidel