Brinzolamide ELVIM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Brinzolamidas

Prieinama:

SIA ELVIM

ATC kodas:

S01EC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Brinzolamidas

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (suspensija)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Brinzolamide

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-07-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BRINZOLAMIDE ELVIM 10 MG/ML AKIŲ LAŠAI (SUSPENSIJA)
Brinzolamidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Brinzolamide ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Brinzolamide ELVIM
3.
Kaip vartoti Brinzolamide ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Brinzolamide ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BRINZOLAMIDE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Brinzolamide ELVIM sudėtyje yra brinzolamido, kuris priklauso vaistų
grupei, vadinamų
karboanhidrazės inhibitoriais. Jis mažina akispūdį.
Brinzolamide ELVIM akių lašai skirti mažinti padidėjusį
akispūdį, kuris gali sukelti glaukomą.
Pernelyg padidėjus akispūdžiui, gali sutrikti rega.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BRINZOLAMIDE ELVIM
BRINZOLAMIDE ELVIM VARTOTI NEGALIMA:

jeigu sergate sunkia inkstų liga;

jeigu yra alergija brinzolamidui arba bet kuriai pagalbinei
Brinzolamide ELVIM medžiagai (jos
išvardytos
6 skyriuje);

jeigu esate alergiškas vaistams, vadinamiems sulfonamidais,
pavyzdžiui, vaistams, skirtiems
gydyti nuo diabeto ir infekcijų, arba diuretikams (šlapimo
susidarymą skatinančioms
tabletėms). Brinzolamide ELVIM gali sukelti tokią pat alerginę
reakciją;

jeigu Jūsų kraujas per daug rūgštus (šis sutrikimas vadinamas
hiperchloremine acidoze).
Jei kyla daugiau klausimų, klauskite gydytojo patarimo.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitark

Prekės savybės

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Brinzolamide ELVIM 10 mg/ml akių lašai (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml suspensijos yra 10 mg brinzolamido.
Viename laše yra maždaug 309 mikrogramai brinzolamido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas :
kiekviename ml suspensijos yra maždaug 0,1 mg benzalkonio chlorido.
Viename laše yra maždaug 3,1 mikrogramai benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (suspensija).
Balta vienalytė suspensija.
pH: 7,1 – 7,9
Osmoliariškumas: 270-320 mOsm/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Brinzolamide ELVIM skirtas padidėjusiam akispūdžiui mažinti
sergant
:

akies hipertenzija;

atviro kampo glaukoma.
Brinzolamide ELVIM skirtas monoterapijai suaugusiems pacientams,
kuriems nepadeda beta
adrenoblokatoriai, arba suaugusiems pacientams, jei beta
adrenoblokatorių vartoti negalima, arba
gydymui beta adrenoblokatoriais arba prostaglandino analogais
papildyti (taip pat žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
D
o
z
a
v
i
m
as
Vartojant vaistą monoterapijai arba papildomai terapijai,
Brinzolamide ELVIM reikia lašinti į
pažeistos akies junginės maišelį po vieną lašą du kartus per
parą. Kai kuriems pacientams geresnis
poveikis gaunamas lašinant po vieną lašą tris kartus per parą.
_Y_
_ p_
_ a_
_ t_
_ i_
_ ngos _
_ _
_ p_
_ opu_
_ _
_ l_
_ i_
_ a_
_ c_
_ i_
_ j_
_ os_
_ _
_ _
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi _
Brinzolamido poveikis pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
netirtas, todėl jiems šio vaistinio
preparato vartoti nerekomenduojama.
Brinzolamido poveikis nebuvo tirtas pacientams, kuriems yra sunkus
inkstų funkcijos sutrikimas
(kreatinino klirensas <30 ml/min.) arba hiperchloreminė acidozė.
Brinzolamidas ir jo pagrindinis
metabolitas išsiskiria daugiausia per inkstus