Brinzolamid-ratiopharm 10 mg/ml Augentropfensuspension

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Brinzolamid

Prieinama:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kodas:

S01EC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Brinzolamide

Vaisto forma:

Augentropfensuspension

Sudėtis:

Teil 1 - Augentropfensuspension; Brinzolamid (28751) 10 Milligramm

Vartojimo būdas:

Anwendung am Auge

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2015-03-12

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BRINZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION _
Brinzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie nach dem Lesen noch weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
-
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Brinzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Brinzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Brinzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Brinzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BRINZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Brinzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
enthält Brinzolamid und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als
Carboanhydrasehemmer bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge.
_Brinzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
ist zur Behandlung eines erhöhten Druckes im Auge bestimmt. Dieser
Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen.
Ist der Druck im Auge zu hoch, kann dies Ihr Sehvermögen gefährden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _BRINZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _
BEACHTEN?
_BRINZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
•
wenn Sie allergisch gegen
_ _
Brinzolamid oder ein

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BRINZOLAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/ML AUGENTROPFENSUSPENSION _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension enthält 10 mg Brinzolamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder ml Augentropfensuspension enthält 0,15 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße bis weißliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Brinzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
ist zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks indiziert bei:
•
okulärer Hypertension
•
Offenwinkelglaukom
als Monotherapie für erwachsene Patienten, die auf
Beta-Rezeptorenblocker nicht ansprechen, oder
bei denen Beta-Rezeptorenblocker kontraindiziert sind oder als
Zusatztherapie zu Beta-
Rezeptorenblockern oder Prosta
glandin-Analoga (siehe auch Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Brinzolamid-ratiopharm_
_®_
_ _
wird als Monotherapie und als Zusatzmedikation in einer Dosierung von
1
Tropfen zweimal täglich in den Bindehautsack des betroffenen Auges
oder der betroffenen Augen
eingetropft. Einige Patienten sprechen auf eine Dosierung von 1
Tropfen dreimal täglich besser an.
_Besondere Patientengruppen _
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosierungsanpassung notwendig.
Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
Die Anwendung von Brinzolamid
_ _
bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion wurde nicht
untersucht und wird deswegen nicht empfohlen.
2
Die Anwendung von Brinzolamid
_ _
bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/min) oder bei Patienten mit hyperchlorämischer
Azidose wurde nicht untersucht.
Da Brinzolamid und sein Hauptmetabolit überwiegend über die Nieren
ausgeschieden werden, ist die
Anwendung von Brinzolamid
_ _
bei solchen Patienten kontraindiziert (siehe auch Abschnitt 4.3).
Kinder und Jugendliche
Die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
von Brinzolamid
sind b