BRIMONIDINA E TIMOLOLO MYLAN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Timololo, associazioni

Prieinama:

MYLAN S.P.A.

ATC kodas:

S01ED51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Timolol, associations

Vienetai pakuotėje:

"2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1X5 ML IN FLACONE LDPE; "2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3X5 ML IN FLACONE LDPE; "2MG

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Timololo, associazioni

Produkto santrauka:

044246015 - 2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1X5 ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato; 044246039 - 2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6X5 ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato; 044246027 - 2MG/ML + 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3X5 ML IN FLACONE LDPE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
_BRIMONIDINA E TIMOLOLO MYLAN 2 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO_
brimonidina tartrato e timololo maleato
Medicinale equivalente (solo per le confezioni da 1 e 3 flaconi da 5
ml)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Brimonidina e Timololo Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Brimonidina e Timololo Mylan
3.
Come usare Brimonidina e Timololo Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Brimonidina e Timololo Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È BRIMONIDINA E TIMOLOLO MYLAN E A COSA SERVE
Brimonidina e Timololo Mylan è un collirio che viene utilizzato per
controllare il glaucoma. Esso contiene due
principi attivi diversi (brimonidina e timololo) che agiscono insieme
per ridurre la pressione elevata all’interno
dell’occhio. Brimonidina appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati agonisti dei recettori alfa–2 adrenergici.
Timololo appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
beta-bloccanti. Brimonidina e Timololo Mylan è stato
prescritto per ridurre l’elevata pressione oculare quando i colliri
beta-bloccanti utilizzati da soli non sono
sufficienti.
L'occhio contiene un liquido acquoso trasparente, che apporta sostanze
nutritizie alle parti interne dell'occhio.
Questo liquido viene però costantemente eliminato dall’occhio, che
per sostituirlo produce continuamente nuovo
liquido. Quando questo liquido non può p

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BRIMONIDINA E TIMOLOLO MYLAN 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
2,0 mg di brimonidina tartrato, equivalente a 1,3 mg di brimonidina
5,0 mg di timololo, come 6,8 mg di timololo maleato
Eccipienti con effetto noto
Contiene benzalconio cloruro 0,05 mg/ml e tampone fosfato 10,58 mg/ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione
Soluzione chiara di colore giallo tendente al verde.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare (PIO) in pazienti con glaucoma
cronico ad angolo aperto o
con ipertensione oculare, che non rispondono sufficientemente ai
beta-bloccanti per uso topico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per evitare la contaminazione dell’occhio o del collirio, la punta
del contagocce non deve venire a contatto
con alcuna superficie.
Posologia
_Dosaggio raccomandato negli adulti (inclusi pazienti anziani)_
La dose raccomandata è una goccia di BRIMONIDINA E TIMOLOLO MYLAN
nell’occhio/negli occhi
da trattare, due volte al giorno, circa ogni 12 ore. Qualora fosse
necessario l'impiego di più di un prodotto
oftalmico topico, i farmaci devono essere somministrati ad un
intervallo di almeno 5 minuti l'uno dall'altro.
Modo di somministrazione
Come per tutti i colliri, per ridurre il possibile assorbimento
sistemico, si raccomanda di comprimere il
sacco lacrimale al canto mediale (occlusione del puntino lacrimale) o
di chiudere le palpebre per due
minuti. Ciò deve essere effettuato immediatamente dopo
l’instillazione di ogni goccia di collirio. Ciò può
comportare una riduzione degli effetti indesiderati sistemici e un
aumento dell'attività locale.
_Uso in caso di compromissione renale ed epatica_
BRIMONIDINA E TIMOLOLO MYLAN non è stato studiato nei pazienti con
insufficienza epatica o
renale. È quindi necessario procedere con cautela nel trattamento di
quest