Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Trichophyton verrucosum, stamme TF-130L (levende, svækket)
Intervet International B.V.
QI02AP01
Trichophyton verrucosum, strain TF-130L (live, attenuated)
pulver og solvens til injektionsvæske, suspension
Kvæg
1993-06-12
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BOVILIS RINGVAC VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (VACCINE) 0. D.SP.NR 8775 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Bovilis Ringvac Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _1 ml rekonstitueret vaccine indeholder:_ Trichophyton verrucosum 130L, levende frysetørret 7 x 10 6 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension (vaccine) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kvæg. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af ringorm forårsaget af Trichophyton verrucosum hos kvæg. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til dyr med ringorm samt til dyr med mindre end 2 måneder til kælvning. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Når man vaccinerer en ringorminficeret besætning, kan nogle af dyrene som vaccineres, befinde sig i inkubationsstadiet af sygdommen. Nogle af disse kan - til trods for vaccinationen - få tegn på klinisk ringorm pga. den naturlige infektion. Disse dyr vil udvikle immunitet enten fra vaccinen eller som følge af den naturlige infektion. En forudsætning for opnåelse ad acceptabel kontrol af ringorm på besætningsplan ved brug af vaccinen er, at der samtidig iværksættes hygiejniske foranstaltninger til nedsættelse af det generelle smittepres i besætningen, dvs. rensning og desinfektion af dyrenes miljø samt isolation og behandling af dyr med ringorm. _14841_spc.doc_ _Side 1 af _ _3_ 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Vaccinationen skal gives intramuskulært, helst i nakken, af hensyn til kvaliteten af huden. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Ingen specielle. ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER - 4.6 BIVIRKNINGER På injektionsstedet vil der som regel dannes en lille hårløs, skorpebelagt plet inden for 1-2 uger efter vaccination. Pletten forsvinder af sig selv i løbet af kort tid. I meget sjældne tilfælde kan overfølsomhedsreaktioner, f.eks. anafylaktiske reaktioner, ses efter vaccination. 4.7 DRÆGTIGHED, DIEGI Perskaitykite visą dokumentą