BOVIGEN SCOUR Emulsion zur Injektion für Rinder

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

CORONAVIRUS; ESCHERICHIA COLI; ROTAVIRUS

Prieinama:

FORTE Healthcare Limited

ATC kodas:

QI02AL01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

CORONA VIRUS; ESCHERICHIA COLI; ROTAVIRUS

Recepto tipas:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2015-10-30

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION
BOVIGEN SCOUR
EMULSION ZUR INJEKTION FÜR RINDER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
FORTE Healthcare Ltd
Cougar Lane
Naul
Co Dublin
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
PHARMAGAL BIO, s. r. o.
Murgašova 5
949 01 Nitra
Slowakische Republik
Mitvertrieb
DE:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
AT:
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
1180 Wien - Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BOVIGEN SCOUR
Emulsion zur Injektion für Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis des Impfstoffs (3 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Bovines Rotavirus Stamm TM-91, Serotyp G6P1 (inaktiviert)
≥ 6,0 log
2
(VNT)*
Bovines Coronavirus Stamm C-197 (inaktiviert)
≥ 5,0 log
2
(HAH)**
_Escherichia coli_ Stamm EC/17 (inaktiviert),
der F5 (K99) Adhäsine exprimiert
≥ 44,8% Inhibition (ELISA)***
*VNT – Virusneutralisationstest (Kaninchenserologie, induziert durch
2/3 einer Dosis des Impfstoffs)
**HAH – Hämagglutinationshemmtest (Kaninchenserologie, induziert
durch 2/3 einer Dosis des
Impfstoffs)
***ELISA –Enzyme-linked Immunosorbent Assay (Kaninchenserologie,
induziert durch 2/3 einer
Dosis des Impfstoffs)
ADJUVANS:
Montanide ISA 206 VG
1,6 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd
max. 1,5 mg
Thiomersal
max. 0,36 mg
Weiße, flüssige Emulsion, die während der Lagerung ein Sediment
bilden kann.
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Aktive Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen zur Erhöhung
der Antikörperspiegel gegen
_E.coli_ Fimbrienantigen F5 (K99) sowie Rota- und Coronaviren. Durch
die Gabe des Kolostrums
geimpfter Muttertiere an Kälber innerhalb der ersten Lebenswoche
verringern diese Antikörper
nachweislich:
-
den Schweregrad des Durchfalls, der durch bovine Rota- und Coronaviren
sowie enteropathogene
_E. coli_ F5 (K99) verursacht wird und
-
die Virusausscheidung bei Kälbern, die mit bovinen Rota- oder
Coronaviren infiziert

Prekės savybės

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
BOVIGEN SCOUR
Emulsion zur Injektion für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis des Impfstoffs (3 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Bovines Rotavirus Stamm TM-91, Serotyp G6P1 (inaktiviert)
≥ 6,0 log
2
(VNT)*
Bovines Coronavirus Stamm C-197 (inaktiviert)
≥ 5,0 log
2
(HAH)**
_Escherichia coli_ Stamm EC/17 (inaktiviert),
der F5 (K99) Adhäsine exprimiert
≥ 44,8% Inhibition (ELISA)***
*VNT – Virusneutralisationstest (Kaninchenserologie, induziert durch
2/3 einer Dosis des Impfstoffs)
**HAH – Hämagglutinationshemmtest (Kaninchenserologie, induziert
durch 2/3 einer Dosis des
Impfstoffs)
***ELISA – Enzyme-linked Immunosorbent Assay (Kaninchenserologie,
induziert durch 2/3 einer
Dosis des Impfstoffs)
ADJUVANS:
Montanide ISA 206 VG
1,6 ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Formaldehyd
max. 1,5 mg
Thiomersal
max. 0,36 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion.
Weiße, flüssige Emulsion, die während der Lagerung ein Sediment
bilden kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rinder (trächtige Kühe und Färsen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Aktive Immunisierung von trächtigen Kühen und Färsen zur Erhöhung
der Antikörperspiegel gegen
_E.coli_ Fimbrienantigen F5 (K99) sowie Rota- und Coronaviren. Durch
die Gabe des Kolostrums
geimpfter Muttertiere an Kälber innerhalb der ersten Lebenswoche
verringern diese Antikörper
nachweislich:
-
den Schweregrad des Durchfalls, der durch bovine Rota- und Coronaviren
sowie enteropathogene
_E. coli_ F5 (K99) verursacht wird und
-
die Virusausscheidung bei Kälbern, die mit bovinen Rota- oder
Coronaviren infiziert sind.
Beginn der Immunität: Die passive Immunität beginnt mit der
Kolostrum-Fütterung und ist davon
abhängig, dass die Kälber nach der Geburt ausreichend Kolostrum
erhalten.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERAR