Bovalto Ibraxion

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: prancūzų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

virus IBR inactivé

Prieinama:

Merial

ATC kodas:

QI02AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Farmakoterapinė grupė:

Bétail

Gydymo sritis:

Immunologiques pour les bovidés

Terapinės indikacijos:

Immunisation active des bovins pour réduire les signes cliniques de la rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR) et l'excrétion virale. Le déclenchement de l'immunité est de 14 jours et la durée de l'immunité est de 6 mois.

Produkto santrauka:

Revision: 10

Autorizacija statusas:

Retiré

Leidimo data:

2000-03-09

Pakuotės lapelis

                                Ce médicament n'est plus autorisé
15
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
16
NOTICE POUR
BOVALTO IBRAXION ÉMULSION INJECTABLE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
France
Fabricant responsable de la libération des lots
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovalto Ibraxion émulsion injectable
3.
LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose de 2 ml contient :
Virus IBR délété gE inactivé, au moins
………………………………….
0,75 U. VN*
Adjuvant : huile légère de paraffine
………………………………………
449,6 à 488,2 mg
*U. VN : Titre en anticorps vironeutralisants obtenu après une
injection chez le cobaye.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des bovins afin de réduire les signes cliniques
de la rhinotrachéite infectieuse
bovine (IBR) et l’excrétion virale vis-à-vis des souches sauvages.
Mise en place de l’immunité : 14 jours.
Durée de l’immunité : 6 mois.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’injection du vaccin peut entraîner au site d’injection une
réaction tissulaire transitoire qui peut
persister pendant trois semaines, mais dépasse rarement cinq
semaines.
Ce médicament n'est plus autorisé
17
Une augmentation légère (< 1°C) et transitoire (moins de 48 heures
après injection) de la température
rectale peut être observée sans aucune conséquence sur la santé et
les performances économiques de
l’animal.
Une réaction d’hypersensibilité peut survenir exceptionnellement.
Un traitement symptomatique
approprié doit alors être instauré.
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la
convention suivante :
-
très fréquent (effets indésirables 
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                Ce médicament n'est plus autorisé
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bovalto Ibraxion émulsion injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE(S) ACTIF(S)
Chaque dose de 2 ml contient :
Virus IBR délété gE inactivé, au moins
........................................................... 0,75 U.
VN*
*U. VN : Titre en anticorps vironeutralisants obtenu après une
injection chez le cobaye.
ADJUVANT(S)
Huile légère de paraffine
..................................................................................
449,6 à 488,2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emulsion injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des bovins afin de réduire les signes cliniques
de la rhinotrachéite infectieuse
bovine (IBR) et l’excrétion virale vis-à-vis des souches sauvages.
Mise en place de l’immunité : 14 jours.
Durée de l’immunité : 6 mois.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Pour l’utilisateur :
Ce médicament n'est plus autorisé
3
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale.
L’(auto-)injection accidentelle peut
provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas
d’(auto-)injection dans une
articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire
à la perte de ce doigt si un examen
médical n’est pas effectué rapidement.
En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime,
demander immédiatement conseil à
un médecin et lui montrer la notice.
Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės čekų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės danų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 13-08-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės estų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės graikų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės anglų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės italų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės latvių 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 13-08-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės olandų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 13-08-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės suomių 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės švedų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės islandų 13-08-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 13-08-2019
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 13-08-2019

Peržiūrėti dokumentų istoriją