BOTOX

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

A tipo botulino toksinas

Prieinama:

Adeofarma, UAB

ATC kodas:

M03AX01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Type A botulinum toxin

Dozė:

100 Allergan V

Vaisto forma:

milteliai injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis;leisti į odą

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Botulinum toxin

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2017-03-10

Prekės savybės

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
FLAKONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BOTOX 100 Allergan vienetų milteliai injekciniam tirpalui
A tipo botulino toksinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename flakone yra 100 Allergan vienetų A tipo botulino toksino (iš
Clostridium botulinum).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Žmogaus albuminas, natrio chloridas.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis ir į odą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
* Vieno vaistinio preparato botulino toksino vienetų negalima taikyti
kitiems vaistiniams preparatams.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki:
Paruoštą tirpalą rekomenduojama vartoti nedelsiant; tačiau
tirpalą iki 24 val. galima laikyti šaldytuve
(2 °C–8 °C).
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti šaldytuve (2° C–8 °C) arba šaldiklyje (–5 °C ar
žemesnėje temperatūroje).
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti
laikantis vietinių reikalavimų.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO NUMERIS (-IAI)
Lygiagretaus importo numeris LT/L/17/0474/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Gamintojas:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road, Westport, County Mayo,
Airija
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BOTOX
100 AL