Boostrix

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Stabligės anatoksinas/Difterijos anatoksinas/Kokliušo antigenai: Kokliušo anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Lietuva, UAB

ATC kodas:

J07AJ52

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tetanus anatoksinas/Diphtheria anatoksinas/Pertussis antigens: Pertussis anatoksinas/Filamentinis hemagliutininas/Pertaktinas

Dozė:

>=20 TV/>=2 TV/8 µg/8 µg/2,5 µg/0,5 ml; >=20 TV/>=2 TV/8 µg/8 µg/2,5 µg/0,5 ml

Vaisto forma:

injekcinė suspensija

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2002-02-06

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BOOSTRIX INJEKCINĖ SUSPENSIJA
Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė,
komponentinė), (adsorbuota, su mažesniu antigenų
kiekiu) (dTpa)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠIĄ VAKCINĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems
žmonėms jos duoti negalima.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Boostrix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Boostrix
3.
Kaip vartoti Boostrix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Boostrix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BOOSTRIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Boostrix vakcina vartojama pakartotinam vakcinavimui vyresniems nei 4
metų vaikams, paaugliams ir
suaugusiems žmonėms apsaugoti nuo trijų ligų: difterijos,
stabligės ir kokliušo. Vakcina veikia skatindama
organizmą gaminti apsaugą (antikūnus) nuo šių ligų.

DIFTERIJA. Difterija daugiausia pažeidžia kvėpavimo takus, kartais
– odą. Paprastai uždegimo apimti
kvėpavimo takai paburksta, dėl to tampa sunku kvėpuoti, kartais
uždūstama. Bakterijos taip pat
išskiria toksiną (nuodą), kuris gali pažeisti nervus, sukelti
širdies ligas ir netgi mirtį.

STABLIGĖ. Stabligės bakterija į organizmą patenka per odos
įpjovimus, įdrėskimus ar žaizdas. Žaizdos,
kurios turi ypatingą polinkį į infekciją – tai nudegimai,
lūžiai, gilios žaizdos ar žaizdos, užterštos
žemėmis, dulkėmis ar arklių mėšlu, esant rakščių. Bakterijos
išskiria toksiną (nuodą), kuris gali sukelti
raumenų sustingimą, skausmingus raumenų spazmus, traukulius ir net
mirtį. Raumenų spazmai gali
būti tokie st

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Boostrix injekcinė suspensija
Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė,
komponentinė), (adsorbuota, su mažesniu
antigenų kiekiu) (dTpa)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje (0,5 ml) dozėje yra:
Difterijos anatoksino
ne mažiau kaip 2 TV (2,5 Lf)
Stabligės anatoksino
ne mažiau kaip 20 TV (5 Lf)
Kokliušo antigenų
Kokliušo anatoksino
8 mikrogramai
Filamentinio hemagliutinino
8 mikrogramai
Pertaktino
2,5 mikrogramo
Adsorbuota hidratuotu aliuminio hidroksidu
viso: 0,3 miligramo Al
3+
ir aliuminio fosfatu
viso: 0,2 miligramo Al
3+
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė suspensija
Užpildytame švirkšte yra balta drumsta suspensija.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pakartotinė imunizacija 4 metų ir vyresnių vaikų, paauglių ir
suaugusiųjų nuo difterijos, stabligės ir
kokliušo (žr. 4.2 skyrių).
Boostrix reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama viena 0,5 ml vakcinos dozė.
Boostrix gali būti skiriamas vyresniems kaip 4 metų asmenims.
Galima apgalvotai skirti Boostrix trečiąjį nėštumo trimestrą.
Apie vakcinos vartojimą iki trečiojo
nėštumo trimestro žr. 4.6 skyriuje.
Boostrix reikia vartoti laikantis oficialių rekomendacijų ir (arba)
vietinės praktikos, kuri taikoma
vakcinų, turinčių mažesnį kiekį difterijos anatoksino ir
stabligės anatoksiną kartu su kokliušo
antigenais, vartojimui.
Boostrix gali būti skirtas suaugusiųjų ir paauglių, apie kurių
vakcinaciją nežinoma arba kurių
vakcinacija nuo difterijos, stabligės ir kokliušo yra neužbaigta,
imunizacijai nuo difterijos, stabligės ir
kokliušo kaip vakcinacijos serijos dalis. Remiantis suaugusiųjų
duomenimis, paskiepijus dar dviem
papildomomis vakcinos nuo difterijos ir stabligės dozėmis praėjus
vienam ir šešeriems mėnesiams po
pirmosios dozės, atsakas į vakciną