Boostrix Polio

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Diphtherie-Toxoid, adsorbiert; Tetanus-Toxoid, adsorbiert; Pertussis-Toxoid, adsorbiert; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert; Pertactin, adsorbiert; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert; Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert

Prieinama:

kohlpharma GmbH (3216120)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Diphtheria Toxoid, adsorbed Tetanus Toxoid, adsorbed Pertussis Toxoid, adsorbed Filamentous haemagglutinin from Bordetella pertussis, adsorbed Pertactin, adsorbed, Poliomyelitis Virus, type 1 (Mahoney), inactivated Poliomyelitis Virus, type 2 (MEF-1) inactivated, Poliomyelitis Virus type 3 (Saukett), inactivated

Vaisto forma:

Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze

Sudėtis:

Teil 1 - Suspension zur Injektion in einer Fertigspritze; Diphtherie-Toxoid, adsorbiert (30975) 2 Internationale Einheit; Tetanus-Toxoid, adsorbiert (30976) 20 Internationale Einheit; Pertussis-Toxoid, adsorbiert (30977) 8 Mikrogramm; Filamentöses Hämagglutinin aus Bordetella pertussis, adsorbiert (35496) 8 Mikrogramm; Pertactin, adsorbiert (35497) 2,5 Mikrogramm; Poliomyelitis-Virus, Typ 1 (Mahoney), inaktiviert (31107) 40 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 2 (MEF 1), inaktiviert (31108) 8 D-Antigen-Einheit(en); Poliomyelitis-Virus, Typ 3 (Saukett), inaktiviert (31109) 32 D-Antigen-Einheit(en)

Vartojimo būdas:

Injektion tief intramuskulär

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2007-10-09

Pakuotės lapelis

BB71 - K626032
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Boostrix
®
Polio
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- und
Poliomyelitis (inaktiviert)- Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem
Antigengehalt)
ab dem vollendeten 3. Lebensjahr
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr
Kind diesen Impfstoff erhalten/erhält, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-  Dieser Impfstoff wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie
ihn nicht an Dritte weiter.
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apo-
theker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Boostrix Polio und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind Boostrix Polio
erhalten/erhält?
3. Wie ist Boostrix Polio anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Boostrix Polio aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Boostrix Polio und wofür wird es angewendet?
Boostrix Polio ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten
3. Lebensjahr und bei Ju-
gendlichen und Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung)
angewendet wird, um
vor folgenden vier Erkrankungen zu schützen: Diphtherie, Tetanus
(Wundstarrkrampf), Pertus-
sis (Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung). Der Impfstoff
wirkt, indem er den Körper
einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen
lässt.
• Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege
und gelegentlich die Haut.
Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung mit Schwellung der
Atemwege, die starke
Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken
verursachen

Prekės savybės

1
Fachinformation
Boostrix
®
Polio
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Boostrix
®
Polio
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis (azellulär, aus Komponenten)- und
Poliomyelitis (inaktiviert)-Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem
Antigengehalt)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherie-Toxoid
1
..........................................................................................................................................................
mind. 2 Internationale Einheiten (I.E.) (2,5 Lf)
Tetanus-Toxoid
1
................................................................................................................................................................
mind. 20 Internationale Einheiten (I.E.) (5 Lf)
_Bordetella pertussis_-Antigene
Pertussis-Toxoid
1
...............................................................................................................................................................................................................
8 Mikrogramm
Filamentöses Hämagglutinin
1
........................................................................................................................................................................................
8 Mikrogramm
Pertactin
1
.........................................................................................................................................................................................................................
2,5 Mikrogramm
Poliomyelitis-Viren (inaktiviert)
Typ 1 (Mahoney-Stamm)
2
.................................................................................................................................................................................
40 D-Antigeneinheiten
Typ 2 (MEF-1-Stamm)
2
.........................................................................................................................................................................................
8 D-Antigeneinheiten
Typ 3 (Sauket