Bondulc

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Travoprostas

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

S01EE04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Travoprostas

Dozė:

40 µg/ml

Vaisto forma:

akių lašai (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant akių

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Travoprost

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2014-04-28

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BONDULC 40 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
travoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Bondulc ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Bondulc
3.
Kaip vartoti Bondulc
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Bondulc
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BONDULC IR KAM JIS VARTOJAMAS
Bondulc SUDĖTYJE YRA TRAVOPROSTO, vieno iš vaistų grupės,
vadinamų PROSTAGLANDINO ANALOGAIS. Jis
mažina akispūdį. Jį galima naudoti vieną arba su kitais lašais,
pvz., beta blokatoriais, taip pat
mažinančiais akispūdį.
Bondulc VARTOJAMA PADIDĖJUSIAM AKISPŪDŽIUI MAŽINTI SUAUGUSIEMS
ŽMONĖMS, PAAUGLIAMS IR
2 METŲ BEI VYRESNIEMS VAIKAMS. Per didelis akispūdis gali sukelti
ligą, vadinamą GLAUKOMA.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONDULC
BONDULC VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija travoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
Jei Jums tai aktualu, pasitarkite su gydytoju.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
-
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Bondulc. Dėl Bondulc
blakstienos gali pasidaryti ilgesnės, storesnės, pasidaryti
sodresnė jų spalva, jų padaugėti. Be to,
buvo stebėti akių vokų pokyčiai, įskaitant neįprastą plaukų
augimą, bei audinių aplink akis
pokyčiai.
-
Bondulc GALI PAKEISTI rainelės (spalvotos akies dalies) SPALVĄ. Šis
pasikei

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bondulc 40 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml yra 40 mikrogramų travoprosto.
Viename tirpalo laše apytikriai yra 0,97–1,4 mikrogramo veikliosios
medžiagos.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename šio
vaisto ml yra 0,15 mg benzalkonio
chlorido ir 5 mg makrogolglicerolio hidroksisterato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai)
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
pH: 5,5–7,0.
Osmoliališkumas: 266–294 mosm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems akies
hipertenzija arba atvirojo kampo
glaukoma (žr. 5.1 skyrių).
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams nuo 2 mėnesių iki 18
metų amžiaus, sergantiems akies
hipertenzija arba atvirojo kampo glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems, įskaitant senyvus, pacientams_
Dozė yra vienas Bondulc lašas į pažeistos akies (-ių) junginės
maišelį kartą per parą.
Jeigu dozė lašinama vakarais, gaunamas optimalus poveikis.
Vaistinio preparato sulašinus, rekomenduojama užspausti ašarinį
nosies lataką arba švelniai
užsimerkti. Tai gali sumažinti į akį sulašinto vaistinio
preparato sisteminę absorbciją ir dėl to suretinti
sistemines nepageidaujamas reakcijas.
Gydant daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu preparatu,
tarp jų lašinimo būtina daryti
ne trumpesnę kaip 5 minučių pertrauką (žr. 4.5 skyrių).
Praleidus dozę, gydymą reikia tęsti, kitą dozę lašinant kaip
suplanuota. Dozė turi neviršyti vieno lašo į
pažeistą akį (-is) per parą.
Keičiant kitą antiglaukominį akių vaistinį preparatą Bondulc,
kito vaistinio preparato vartojimą reikia
nutraukti ir kitą parą pradėti lašinti Bondulc.
2
Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi
Travoprosto poveikis