Boncel

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Kolekalciferolis

Prieinama:

Orivas, UAB

ATC kodas:

A11CC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Kolekalciferolis

Dozė:

100000 TV

Vaisto forma:

geriamasis tirpalas

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Colecalciferol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2021-02-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BONCEL 100 000 TV GERIAMASIS TIRPALAS
Kolekalciferolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jei kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų.

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Boncel_ _ir kam jis vartojamas
2.
Ką reikia žinoti prieš vartojant Boncel
3.
Kaip naudoti Boncel_ _
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Boncel
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BONCEL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Boncel yra vitamino preparatas, kurio sudėtyje yra kolekalciferolio
(dar vadinamo vitaminu D
3
).
Vitamino D galima rasti kai kuriuose maisto produktuose, jį taip pat
gali gaminti pats organizmas, kai
oda veikiama saulės šviesos. Vitaminas D padeda pasisavinti kalcį
inkstuose ir žarnyne bei stiprina
kaulus.
Boncel vartojamas:

vitamino D trūkumo gydymui suaugusiesiems.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BONCEL
BONCEL VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);

jeigu kraujyje yra didelis kalcio kiekis (hiperkalcemija);

jeigu šlapime yra didelis kalcio kiekis (hiperkalciurija);

jeigu yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

jeigu sergate inkstų akmenlige;

jeigu yra hipervitaminozė D (didelis vitamino D kiekis kraujyje);

vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Boncel, jeigu:

vartojate

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Boncel 50 000 TV geriamasis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml geriamojo tirpalo (1 ampulėje) yra 1,25 mg kolekalciferolio,
atitinkančio 50 000 TV vitamino D
3
.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Geriamasis tirpalas (geriamasis skystis)
Skaidrus, šiek tiek gelsvas, aliejingas, apelsinų kvapo skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Vitamino D trūkumo gydymas suaugusiesiems ir paaugliams.

Vitamino D trūkumo profilaktika didelės rizikos grupės
suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydantis gydytojas nustato individualų dozavimą, atsižvelgdamas į
tai, kiek reikia vitamino D
papildų.
Dozavimas
_Vaikų populiacija_
-
Vitamino D trūkumo gydymas 12–18 metų paaugliams: 50 000 TV kas 4
savaites (vėliau –
palaikomasis gydymas 400–1 000 TV doze per parą).
_Suaugusiesiems_
-
Vitamino D trūkumo prevencija: 50 000 TV (1 ampulė) vieną kartą
per mėnesį. Kai kuriomis
aplinkybėmis gali prireikti didesnių dozių (žr. toliau).
-
Vitamino D trūkumo gydymas (25(OH)D koncentracija serume yra
mažesnė kaip 25 ng/ml): po
50 000 TV (1 ampulę) per savaitę 6–8 savaites, vėliau –
palaikomasis gydymas (gali
prireikti vartoti 1 400–2 000 TV per parą). Pradėjus palaikomąjį
gydymą, po trijų ar keturių
mėnesių, reikia tirti 25(OH)D koncentraciją, kad būtų galima
įsitikinti, jog yra pasiekta
tikslinė koncentracija. Gydymo pradžioje galima vartoti 100 000 TV
kaip įsotinamąją dozę.
Kai kurių grupių pacientams yra didesnė vitamino D trūkumo rizika
ir gali prireikti didesnių dozių bei
matuoti 25(OH)D koncentracijas serume:
– institucijose prižiūrimiems ar ligoninėje gydomiems asmenims;
– senyviems pacientams;
– sergantiesiems vėžiu;
2
– sergantiesiems širdies ir kraujagyslių ligomis, ypač
hipertenzija;
– sergantiesiems autoimuninėmis ligomis;
– tamsiaodžiams asmenims;
– asmenims su