Šalis: Suomija
kalba: suomių
Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Bisoprolol fumarate
KRKA SVERIGE AB
C07AB07
Bisoprolol fumarate
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 30 (VNR-numero: 578692), 100 (VNR-numero: 390947) Ei kaupan: 10, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 28, 50, 56, 60, 84, 90
bisoprololi
Substituutioryhmä: 0081
Myyntilupa myönnetty
2013-12-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE BISOPROLOL KRKA 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BISOPROLOL KRKA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT BISOPROLOL KRKA 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT bisoprololifumaraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Bisoprolol Krka on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisoprolol Krka -tabletteja 3. Miten Bisoprolol Krka -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Bisoprolol Krka -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BISOPROLOL KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Bisoprolol Krka -tablettien vaikuttava aine on bisoprololi. Bisoprololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Nämä lääkkeet vaikuttavat siihen, miten elimistö reagoi joihinkin hermoimpulsseihin, erityisesti sydämessä. Tästä johtuen bisoprololi hidastaa sydämen lyöntinopeutta ja auttaa sydäntä pumppaamaan verta tehokkaammin kehon eri osiin. Samalla sydämen tarve hapen- ja verensaantiin vähenee. Sydämen vajaatoiminnassa sydänlihas on heikko, eikä kykene pumppaamaan riittävästi verta elimistöön. Bisoprolol Krka -tabletteja käytetään: - verenpainetaudin (hypertension) hoitoon - rasitusrintakivun (angina pectoriksen) hoitoon. - stabiilin kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon yhdessä muiden tämä Perskaitykite visą dokumentą
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Bisoprolol Krka 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit Bisoprolol Krka 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Bisoprolol Krka 10 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg bisoprololifumaraattia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg bisoprololifumaraattia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg bisoprololifumaraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti 2,5 mg: valkoinen tai melkein valkoinen, soikea, lievästi kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (pituus: 8,3–8,7 mm, leveys: 5,5 mm, paksuus: 2,8–3,6 mm). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 5 mg: vaalean kellanruskea, soikea, lievästi kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (pituus: 8,3–8,7 mm, leveys: 5,5 mm, paksuus: 2,8–3,6 mm). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 10 mg: vaalean kellanruskea, pyöreä, lievästi kaksoiskupera kalvopäällysteinen viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (halkaisija: 10,0–10,3 mm, paksuus: 2,8–3,6 mm). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio. Iskeeminen sydänsairaus (angina pectoris). Stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion systolinen toiminta on heikentynyt. Valmistetta käytetään yhdessä ACE:n estäjien, diureettien ja tarvittaessa sydänglykosidien kanssa (lisätiedot, ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _HYPERTENSIO JA ANGINA PECTORIS _ _ _ _Aikuiset _ _ _ Annos sovitetaan yksilöllisesti. Tavanomainen annos on 10 mg kerran vuorokaudessa, ja suositeltu enimmäisannos on 20 mg/vrk. Joillekin potilaille voi riittää 5 mg/vrk. _Munuaisten tai maksan vajaatoiminta _ Annostusta ei yleensä tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Jos Perskaitykite visą dokumentą