BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 10 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

BISOPROLOL FUMARATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Prieinama:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kodas:

C07BB07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BISOPROLOL FUMARATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dozė:

10 mg/25 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sudėtis:

BISOPROLOL FUMARATO 10 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Vienetai pakuotėje:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Bisoprolol y tiazidas

Produkto santrauka:

BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 10 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos - 420654006 - 6141000140107 - 6161000140106; BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 10 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 420654006 - 6141000140107 - 6151000140109

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2020-04-18

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS 10 MG/25 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
bisoprolol fumarato/hidroclorotiazida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Bisoprolol/Hidroclorotiazida Aurovitas y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Aurovitas
3. Cómo tomar Bisoprolol/Hidroclorotiazida Aurovitas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bisoprolol/Hidroclorotiazida Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Aurovitas contiene los principios activos
bisoprolol fumarato e
hidroclorotiazida.
Bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta
bloqueantes que se utilizan para bajar
la presión sanguínea arterial.
Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados
tiazidas diuréticas . Este
medicamento ayuda a bajar la presión sanguínea facilitando la
eliminación de orina.
Esta combinación se utiliza para el tratamiento de la hipertensión
arterial esencial (tensión arterial alta), en
pacientes cuya presión sanguínea no está adecuadamente controlada
con bisoprolol o hidroclorotiazida por
separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS
NO TOME BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS:
-
si es al

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Aurovitas 10 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Aurovitas 10 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de bisoprolol
fumarato y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Aurovitas 10 mg/25 mg comprimidos
recubiertos con película EFG:
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos
(diámetro de 9,07 mm), biconvexos, con las
marcas “L” y “6” separados por una ranura en una cara y lisos
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
La combinación a dosis fijas de bisoprolol e hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión
arterial no se controla de manera adecuada usando bisoprolol o
hidroclorotiazida en monoterapia.
Bisoprolol/Hidroclorotiazida Aurovitas sólo está indicado para
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se recomienda un ajuste individual de la dosis para cada componente
por separado. Si es apropiado
clínicamente, se puede considerar un cambio directo de la monoterapia
a la combinación a dosis fijas.
La dosis recomendada es de 5 mg de bisoprolol y 12,5 mg de
hidroclorotiazida una vez al día (equivalente
a un comprimido de 5 mg / 12,5 mg o a medio comprimido de 10 mg / 25
mg).
Si la bajada de la presión no es suficiente, la dosis puede ser
incrementada a 10 mg de bisoprolol y 25 mg
de hidroclorotiazida una vez al día (equivalente a dos comprimidos
recubiertos de 5/12,5 mg o bien un
comprimido recubierto de 10/25 mg de bisoprolol/hidroclorotiazida).
Poblaciones especiales
_ _
_Insuficiencia hepática o renal _
En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada, la eliminación
de la hidroclorotiazida se reduce, por
tanto, puede