BISOPROLOL FUMARAT SANDOZ 10 mg

Šalis: Rumunija

kalba: rumunų

Šaltinis: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Veiklioji medžiaga:

BISOPROLOLUM

Prieinama:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

ATC kodas:

C07AB07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BISOPROLOLUM

Dozė:

10mg

Vaisto forma:

COMPR. FILM.

Recepto tipas:

P6L

Pagaminta:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Farmakoterapinė grupė:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Produkto santrauka:

9740/2017/03 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9740/2017/02 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 9740/2017/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Pakuotės lapelis

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9739/2017/01-02-03 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _9740/2017/01-02-03 _ _
_ _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
BISOPROLOL FUMARAT SANDOZ 5 MG COMPRIMATE FILMATE
BISOPROLOL FUMARAT SANDOZ 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Fumarat de bisoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bisoprolol fumarat Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Bisoprolol fumarat
Sandoz
3.
Cum să utilizați Bisoprolol fumarat Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bisoprolol fumarat Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BISOPROLOL FUMARAT SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Bisoprolol fumarat Sandoz este bisoprololul.
Bisoprololul aparţine unei clase de medicamente denumite
beta-blocante. Aceste medicamente
protejează inima de activitatea excesivă.
Bisoprolol fumarat Sandoz este utilizat în asociere cu alte
medicamente pentru a trata insuficienţa
cardiacă stabilă. Bisoprolol fumarat Sandoz este utilizat, de
asemenea, pentru a trata tensiunea
arterială mare (hipertensiunea arterială) şi angina pectorală
(durerea în piept determinată de blocarea
arterelor care irigă muşchiul inimii).
Insuficienţa cardiacă apare când muşchiul inimii

Prekės savybės

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9739/2017/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _9740/2017/01-02-03
_ _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bisoprolol fumarat Sandoz 5 mg comprimate filmate
Bisoprolol fumarat Sandoz 10 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Bisoprolol fumarat Sandoz 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 5 mg.
Bisoprolol fumarat Sandoz 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine fumarat de bisoprolol 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Bisoprolol fumarat Sandoz 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, marcate cu
“U5” pe una dintre fețe si cu linie
mediană pe cealaltă față.
Dimensiuni: aproximativ 6.1 x 2.80 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Bisoprolol fumarat Sandoz 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, marcate cu “U10” pe
una dintre fețe si cu linie mediatnă pe cealaltă față.
Dimensiuni: aproximativ 7.1 x 4.10 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Tratamentul anginei pectorale.
Tratamentul insuficienţei cardiace cronice stabile cu funcţie
sistolică ventriculară redusă, în asociere
cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), diuretice
şi, opţional, glicozide cardiace
(pentru informaţii suplimentare vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Hipertensiune arterială/Angină pectorală
_Adulți _
Doza trebuie ajustată individual, în special în funcție de
frecvența cardiacă și succesul terapeutic. Se
recomandă inițierea tratamentului cu 5 mg pe zi. Doza uzuală este
de 10 mg o dată pe zi, iar doza
maximă recomandată este de 20 mg o dată pe zi.
_Vârstnici _
Se recomandă ca tra