BISOPROLOL EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Prieinama:

Germed Farmaceutica S.L.

ATC kodas:

C07AB07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Sudėtis:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,CROSCARMELOSA SODICA,FOSFATO DISODICO

Gydymo sritis:

AGENTES BETA-BLOQUEANTES - Agentes beta- bloqueantes selectivos - Bisoprolol

Produkto santrauka:

BISOPROLOL EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Revocado 28/10/2016 No Comercializado - BISOPROLOL EDIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 28/10/2016 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado 05/07/2010 / Revocado 28/10/2016

Leidimo data:

2010-07-05

Pakuotės lapelis

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
BISOPROLOL EDIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hemifumarato de bisoprolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bisoprolol Edigen y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Bisoprolol Edigen
3.
Cómo tomar Bisoprolol Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bisoprolol Edigen
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES BISOPROLOL EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo en Bisoprolol Edigen es el bisoprolol. El
bisoprolol pertenece a un grupo de
medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos actúan
afectando a la respuesta del
organismo ante algunos impulsos nerviosos, especialmente en el
corazón. Como resultado, el bisoprolol
ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más
eficaz, al bombear sangre por todo el
organismo.
La insuficiencia cardiaca sucede cuando el músculo cardiaco es débil
e incapaz de bombear
suficiente sangre para atender a las necesidades del organismo.
Bisoprolol Edigen se utiliza para tratar la
insuficiencia cardiaca crónica estable.
Bisoprolol se utiliza en combinación con otros medicamentos adecuados
para esta afección (como
los inhibidores de la ECA, los diuréticos y glicósidos cardiacos).
2.
ANTES DE TOMAR BISOPROLOL EDIGEN
NO TOME BISOPROLOL EDIGEN
No tome Bisoprol

Prekės savybės

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Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bisoprolol Edigen 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bisoprolol Edigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Bisoprolol
Edigen
5 mg
comprimidos
recubiertos con película:
cada comprimido contiene 5 mg de hemifumarato de
bisoprolol
Bisoprolol
Edigen
10 mg
comprimidos
recubiertos con película:
cada comprimido contiene 10 mg de hemifumarato de
bisoprolol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Bisoprolol Edigen 5 mg:
comprimidos
recubiertos
con
película,
de
color
amarillo
claro,
redondos, biconvexos y ranurados
Bisoprolol Edigen 10 mg:
comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, redondos,
biconvexos y ranurados
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con
función ventricular sistólica izquierda
reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y de manera
opcional con glucósidos cardiacos.
(Para más información, ver la sección 5.1,)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca congestiva
consiste en un inhibidor de la ECA (o un
bloqueante del receptor de angiotensina en caso de intolerancia a los
inhibidores de la ECA), un beta-
bloqueante, diuréticos y cuando sea adecuado glucósidos cardiacos.
Los pacientes deben estar estables
(no haber sufrido crisis agudas) cuando se inicia el tratamiento con
bisoprolol.
Es recomendable experiencia previa del médico en el manejo de casos
de insuficiencia cardiaca crónica.
Puede ocurrir un empeoramiento transitorio de la insuficiencia
cardiaca, hipotensión, o bradicardia
durante el periodo de valoración y después del mismo.
Fase de ajuste de la dosis
El trata