Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bisoprolol
Bluefish Pharmaceuticals AB
C07AB07
Bisoprolol
5 mg
Comprimido
Bisoprolol, fumarato 5 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
3.4.4.2.1 - Seletivos cardíacos
MSRM
Genérico
bisoprolol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5749924 CNPEM: 50006185 CHNM: 10029139 Não Comercializado
Autorizado
2018-05-11
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Bisoprolol Bluefish 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg comprimidos fumarato de bisoprolol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Bisoprolol Bluefish e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de Bisoprolol Bluefish 3. Como tomar Bisoprolol Bluefish 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bisoprolol Bluefish 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bisoprolol Bluefish e para que é utilizado A substância ativa do Bisoprolol Bluefish é o fumarato de bisoprolol. O fumarato de bisoprolol pertence a um grupo de medicamentos denominados bloqueadores beta. Estes medicamentos atuam alterando a resposta do seu corpo a alguns impulsos nervosos, principalmente no coração. Como resultado, o bisoprolol diminui o seu ritmo cardíaco e faz com que o coração seja mais eficaz a bombear o sangue para todo o organismo. A insuficiência cardíaca ocorre quando o músculo cardíaco está fraco e é incapaz de bombear sangue suficiente para assegurar as necessidades do organismo. Bisoprolol Bluefish é usado: • Para tratar a insuficiência cardíaca crónica estável. É utilizado em associação com outros medicamentos adequados para esta condição (como os inibidores da ECA, diuréticos e glicosídeos cardíacos). • No tratamento da doença cardíaca coronária e dor no peito (angina de peito) causada por falta de Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Bisoprolol Bluefish 1,25 mg comprimidos Bisoprolol Bluefish 2,5 mg comprimidos Bisoprolol Bluefish 5 mg comprimidos Bisoprolol Bluefish 10 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bisoprolol Bluefish 1,25 mg: Cada comprimido contem 1,25 mg de fumarato de bisoprolol. Bisoprolol Bluefish 2,5 mg: Cada comprimido contem 2,5 mg de fumarato de bisoprolol. Bisoprolol Bluefish 5 mg: Cada comprimido contem 5 mg de fumarato de bisoprolol. Bisoprolol Bluefish 10 mg: Cada comprimido contem 10 mg de fumarato de bisoprolol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Bisoprolol Bluefish 1,25 mg: Comprimidos branco a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com gravação “1,25” numa face e lisos na outra. Bisoprolol Bluefish 2,5 mg:. Comprimidos branco a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com gravação “2,5” numa face e lisos na outra. Bisoprolol Bluefish 5 mg: Comprimidos branco a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com gravação “5” à esquerda da linha de quebra numa face e lisos na outra. Bisoprolol Bluefish 10 mg: Comprimidos branco a esbranquiçados, redondos, biconvexos com gravação “10” à esquerda da linha de quebra numa face e lisos na outra. Os comprimidos de 5 mg e 10 mg podem ser divididos em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas • Tratamento da insuficiência cardíaca crónica estável com função sistólica ventricular esquerda reduzida, em associação aos inibidores da ECA, diuréticos e, opcionalmente, glicosídeos cardíacos (para informação adicional ver secção 5.1). • Tratamento da angina de peito crónica estável. • Tratamento da hipertensão essencial. APROVADO EM 11-05-2018 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento da insuficiência cardíaca estável O tratamento padrão da ICC consiste num inibidor da ECA (ou num bloqueador dos recetores da angiotensina, em caso de intolerância aos inibidores Perskaitykite visą dokumentą