Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Bisoprololi fumaras, Skābes acetylsalicylicum
Sandoz d.d., Slovenia
C07FX04
Bisoprololi fumaras, Acid acetylsalicylicum
10 mg/75 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ 5 MG/75 MG CIETĀS KAPSULAS BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ 10 MG/75 MG CIETĀS KAPSULAS _Bisoprololi fumaras, Acidum acetylsalicylicum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz lietošanas 3. Kā lietot Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz kapsulas satur divas aktīvās vielas – bisoprolola fumarātu un acetilsalicilskābi. Bisoprolols pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bēta blokatoriem. Šīs zāles darbojas, ietekmējot organisma atbildes reakciju pret noteiktiem nervu impulsiem, īpaši sirdī, un tādējādi samazinās asinsspiediens. Acetilsalicilskābei ir sāpes nomācoša iedarbība un tā kavē trombu veidošanos asinīs. Acetilsalicilskābe ir pazīstama arī ar nosaukumu aspirīns. Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz kapsulas lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai pacientiem ar sirds slimības risku, kas iepriekš ārstēti ar atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām. 2. KAS J Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BISOPROLOL/ACETYLSALICYLIC ACID SANDOZ 10 MG/75 MG CIETĀS KAPSULAS 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 10 mg bisoprolola fumarāta (_Bisoprololi fumaras) _un 75 mg acetilsalicilskābes (_Acidum acetylsalicylicum_). Palīgviela ar zināmu iedarbību: sojas lecitīns. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula Baltas krāsas kapsulas ar uzdrukātu marķējumu 10/75, 1. izmērs. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hipertensijas ārstēšana pacientiem, kuri iepriekš veiksmīgi ārstēti ar atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām. Stenokardijas ārstēšana pacientiem, kuri iepriekš veiksmīgi ārstēti ar atsevišķām šo zāļu sastāvdaļām. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Kapsulas perorālai lietošanai. Lieto pa vienai kapsulai dienā. Īpašas pacientu grupas _Gados vecākiem cilvēkiem:_ parasti devas pielāgošana nav nepieciešama, bet, 5 mg bisoprolola deva dienā var būt pietiekama dažiem pacientiem. _Nieru vai aknu bojājums_ Aktīvās vielas acetilsalicilskābes dēļ Bisoprolol/Acetylsalicylic acid Sandoz kapsulas ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). Piesardzība jāievēro pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu vai nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu). _Pediatriskā populācija:_ bisoprolola lietošanas drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem nav noskaidrota. Tāpēc bisoprolola un acetilsalicilskābes kapsulas bērniem un pusaudžiem nedrīkst lietot. SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019 Ārstēšanas ilgums Ārstēšana ar bisoprololu parasti ir ilgstoša. Ārstēšanu ar bisoprololu nedrīkst pārtraukt pēkšņi, tas var izraisīt pārejošu stāvokļa pasliktināšanos. Ārstēšanu pēkšņi nedrīkst pārtraukt īpaši pacientiem ar sirds išēmisko slimību. Ieteicama pakāpeniska dienas devas samazināšana. 4. Perskaitykite visą dokumentą