Šalis: Portugalija
kalba: portugalų
Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno + Pseudoefedrina
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda
R05X
Ibuprofen + Pseudoephedrine
200 mg + 30 mg
Comprimido revestido por película
Pseudoefedrina, cloridrato 30 mg ; Ibuprofeno 200 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
5.2.3 - Associações e medicamentos descongestionantes
MNSRM-EF
Genérico
OTHER COLD PREPARATIONS
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5666110 CNPEM: 50155920 CHNM: 10041433 Não Comercializado
Autorizado
2015-11-27
APROVADO EM 01-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Bisolgripal 200 mg + 30 mg comprimidos revestidos por película Ibuprofeno + Cloridrato de pseudoefedrina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Bisolgripal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Bisolgripal 3. Como tomar Bisolgripal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Bisolgripal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bisolgripal e para que é utilizado Bisolgripal comprimidos revestidos por película contém duas substâncias ativas: ibuprofeno e pseudoefedrina. O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos conhecido como anti- inflamatórios não esteroides (AINE). Os AINE proporcionam alívio da dor e da febre. A pseudoefedrina pertence a um grupo de fármacos chamados “vasoconstritores”, que atua ao nível dos vasos sanguíneos do nariz para alívio da congestão nasal. Bisolgripal comprimidos revestidos por película é indicado para o alívio sintomático da congestão nasal com dores de cabeça e/ou febre, em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos, que apresentem sintomatologia associada a estados gripais. Só deverá tomar esta associação medicamentosa se tiver o nariz entupido acompanhado de dor ou febre. Se tiver apenas um destes sintomas, fale com o seu médico ou farmacêutico sob Perskaitykite visą dokumentą
APROVADO EM 01-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bisolgripal 200 mg + 30 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de cor branca contém 200 mg de ibuprofeno e 30 mg cloridrato de pseudoefedrina. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido contém 84 mg de lactose mono-hidratada (ver a secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Comprimidos revestidos por película, brancos, redondos, com 11 mm de diâmetro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio sintomático da congestão nasal/dos seios perinasais, acompanhada por cefaleias, febre e dores associados a estados gripais. Bisolgripal é indicado em adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 15 anos: 1 comprimido revestido por película (equivalente a 200 mg de ibuprofeno e 30 mg de cloridrato de pseudoefedrina) a cada 6 horas se necessário. Em caso de sintomas mais graves, 2 comprimidos revestidos por película (equivalentes a 400 mg de ibuprofeno e 60 mg de cloridrato de pseudoefedrina) a cada 6 horas se necessário, até uma dose máxima diária de 6 comprimidos revestidos por película (equivalentes a 1200 mg de ibuprofeno e 180 mg de cloridrato de pseudoefedrina). A dose máxima diária de 6 comprimidos (equivalentes a 1200 mg de ibuprofeno e 180 mg de cloridrato de pseudoefedrina) não deve ser excedida. A duração do tratamento não deve ultrapassar 5 dias. APROVADO EM 01-10-2022 INFARMED Deve ser utilizada a menor dose eficaz durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas (ver secção 4.4). Esta associação medicamentosa deve ser utilizada quando for necessária tanto a ação descongestionante do cloridrato de pseudoefedrina como a ação analgésica e/ou anti-inflamat Perskaitykite visą dokumentą