BISEPTOL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Trimetoprimas/Sulfametoksazolas

Prieinama:

Adamed Pharma S.A.

ATC kodas:

J01EE01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Trimethoprim/Sulfametoksazolas

Dozė:

80 mg/400 mg; 160 mg/800 mg; 20 mg/100 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Sulfamethoxazole and trimethoprim

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BISEPTOL 20/100 MG TABLETĖS
BISEPTOL 80/400 MG TABLETĖS
BISEPTOL 160/800 MG TABLETĖS
trimetoprimas, sulfametoksazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADEDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra BISEPTOL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant BISEPTOL
3.
Kaip vartoti BISEPTOL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti BISEPTOL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BISEPTOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Biseptol yra antibakterinis vaistas, kurio sudėtyje yra dvi
veikliosios medžiagos. Viena jų yra vidutinės
poveikio trukmės sulfonamidas sulfametoksazolas, kita -
trimetoprimas.
Vaisto vartojama sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniui jautrių
mikroorganizmų sukeltų infekcinių
ligų gydymui:
- pneumonijos, sukeltos _Pneumocystis jirovecii (carinii) _gydymas ir
profilaktika;
- toksoplazmozės gydymas ir profilaktika;
- nokardiozės gydymas.
Žemiau išvardintos infekcinės ligos gali būti gydomos Biseptol,
kuomet yra įrodytas mikroorganizmų
jautrumas ir yra pakankamai priežasčių skirti kombinuotą
antibakterinį gydymą vietoj vieno antibiotiko:
- ūminės nekomplikuotos inkstų ir šlapimo takų infekcinės ligos;
- ūminis vidurinės ausies uždegimas;
- lėtinis paūmėjęs bronchitas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BISEPTOL
BISEPTOL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms, kitiems sulfonamidams
arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išva

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BISEPTOL 20/100 mg tabletės
BISEPTOL 80/400 mg tabletės
BISEPTOL 160/800 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje BISEPTOL 20/100 mg tabletėje yra 20 mg trimetoprimo ir
100 mg sulfametoksazolo.
Kiekvienoje BISEPTOL 80/400 mg tabletėje yra 80 mg trimetoprimo ir
400 mg sulfametoksazolo.
Kiekvienoje BISEPTOL 160/800 mg tabletėje yra 160 mg trimetoprimo ir
800 mg sulfametoksazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
BISEPTOL 20/100 mg
Tabletės yra baltos su gelsvu atspalviu, apvalios, plokščios, jų
paviršius ir kraštas yra lygus, vienoje
pusėje išgraviruotos raidės „Bs“.
BISEPTOL 80/400 mg
Tabletės yra baltos su gelsvu atspalviu, apvalios, plokščios, jų
paviršius ir kraštas yra lygus, vienoje
pusėje išgraviruotas ženklas „-” virš jo - raidės „Bs“.
BISEPTOL 160/800 mg
Tabletės yra baltos su gelsvu atspalviu, apvalios, plokščios, jų
paviršius ir kraštas yra lygus, vienoje
pusėje išgraviruotas ženklas „-” .
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniui jautrių mikroorganizmų
sukeltų infekcinių ligų gydymas:
- pneumonijos, sukeltos _Pneumocystis jirovecii (carinii) _gydymas ir
profilaktika;
- toksoplazmozės gydymas ir profilaktika;
- nokardiozės gydymas.
Žemiau išvardintos infekcinės ligos gali būti gydomos
sulfametoksazolo ir trimetoprimo deriniu, kuomet
yra įrodytas mikroorganizmų jautrumas ir yra pakankamai
priežasčių skirti kombinuotą antibakterinį
gydymą vietoj vieno antibiotiko:
- ūminės nekomplikuotos inkstų ir šlapimo takų infekcinės ligos;
- ūminis vidurinės ausies uždegimas;
- lėtinis paūmėjęs bronchitas.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Šlapimo takų infekcinė liga, lėtinio bronchito paūmėjimas,
ūminis