BISACODYL VIATRIS Pharma 10 mg, suppositoire

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
08-01-2007
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
08-01-2007

Veiklioji medžiaga:

bisacodyl

Prieinama:

MEDA PHARMA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

bisacodyl

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

suppositoire

Sudėtis:

composition pour un suppositoire > bisacodyl : 10 mg

Vartojimo būdas:

rectale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 6 suppositoire(s)

Produkto santrauka:

352 168-5 ou 34009 352 168 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 6 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 169-1 ou 34009 352 169 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyéthylène de 10 suppositoire(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

1999-10-27

Pakuotės lapelis

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2007
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des
informations importantes pour vous.
Ce médicament est disponible sans ordonnance et vous permet donc de
soigner des maladies bénignes sans l'aide d'un
médecin. Néanmoins, vous devez utiliser BISACODYL VIATRIS PHARMA 10
mg, suppositoire avec précaution afin d'en
obtenir le meilleur résultat.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez
un médecin.
Dénomination du médicament
BISACODYL VIATRIS PHARMA 10 mg, suppositoire
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active de ce médicament est du bisacodyl.
Les autres composants sont :
Silice colloïdale anhydre, paraffine liquide légère, saccharose,
gélatine, eau purifiée, caramel, huile essentielle d'anis.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
meda pharma
25, boulevard de l’amiral bruix
75016 paris
Exploitant
MEDA PHARMA
25, boulevard de l’aMIRAL BRUIX
75016 PARIS
Fabricant
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
1. QU'EST-CE QUE BISACODYL VIATRIS PHARMA 10 mg, suppositoire ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un laxatif stimulant.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans certaines formes de constipation et comme
préparation à certains examens (rectoscopie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE
BISACODYL VIATRIS PHARMA 10
mg, suppositoire?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre BISACODYL VIATRIS PHARMA 10 mg, suppositoire en cas de
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/01/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
BISACODYL VIATRIS PHARMA 10 mg, suppositoire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BISACODYL......................................................................................................................
10 mg
Pour les excipients, cf 6.1 : Liste des excipients.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suppositoires.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation par dyschésie rectale.
Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
4.2 Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
1 suppositoire par jour, une demi-heure avant l'heure choisie pour
l'évacuation instestinale.
4.3 Contre-indications
·
Hypersensibilité connue à l'un des constituants
·
Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie
de Crohn...), syndrome occlusif ou sub-occlusif,
syndrome abdominal douloureux de cause indéterminée.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi
Mises en garde
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant
au traitement hygiénodiététique :
·
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
·
conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée est déconseillée ; la prise prolongée
peut entraîner :
·
la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère,
mélanose rectocolique, anomalies hydro-électriques avec
hypokaliémie;
·
une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs,
nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en
cas de sevrage ; cette dépendance, de survenue variable selon les
patients, peut se créer à l'insu du médecin.
Précautions d'emploi
Il est préférable de ne pas utiliser les suppositoires dans les cas
de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de
rectocolite hémorragique.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres forme
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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