BISACODYL-GRINDEKS

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Bisakodilis

Prieinama:

Grindeks AS

ATC kodas:

A06AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bisakodilis

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

skrandyje neirios tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Bisacodyl

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1995-10-04

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
BISACODYL-GRINDEKS 5 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje skrandyje
neirioje tabletėje yra 19,3 mg
sacharozės, 81 mg laktozės monohidrato, saulėlydžio geltonojo
(E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė.
Skrandyje neirios tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios,
abipusiai išgaubtos ir dengtos plėvele.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas.
Paruošimas prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę
procedūrą (pvz., proktoskopiją, radiologinį
stuburo, tulžies pūslės ar inkstų tyrimą).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms ir vyresniems nei 12 metų paaugliams_
Vidurių užkietėjimui lengvinti paros dozė yra 5–15 mg (1–3
tabletės). Ji geriama iškart.
Paruošimui prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę
procedūrą reikia du vakarus prieš procedūrą
gerti po 10 mg (2 tabletes) prieš miegą.
_Vaikų populiacija_
_6–12 metų vaikams_
Vidurių užkietėjimui lengvinti paros dozė yra 5–10 mg (1–2
tabletės). Ji geriama iškart.
Parengimui prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę procedūrą
reikia du vakarus prieš procedūrą
gerti po 5 mg (1 tabletę) prieš miegą.
Mažesniems negu 6 metų vaikams šio vaisto vartoti negalima, nes
duomenų apie saugumą nėra.
Ilgiau negu 5 paras iš eilės šio vaistinio preparato vartoti
negalima, kadangi gali pasireikšti gaubtinės
žarnos atonija (žr. 4.4 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Tabletę reikia nuryti visą. Tabletes reikia
gerti prieš miegą nepriklausomai nuo
valgio.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei
medžiagai.
-
Žarnų nepraeinamumas,