BIOXITON 10 I.U./ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Oxytocinum

Prieinama:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC kodas:

QH01BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxytocinum

Dozė:

10 I.U./ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło; koń; koza; owca; pies

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, koza - tkanki jadalne - 0 dni, owca - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991379506; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991261023; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991261030

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOXITON, 10 I.U./ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC,
KÓZ, KONI I PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bioxiton, 10 I.U./ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec,
kóz, koni i psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytocyna 10 I.U.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Indukcja porodu u klaczy.
Stymulacja kurczliwości macicy w przypadku:
- przedłużania się akcji porodowej,
- atonii macicy po porodzie (bezwład poporodowy macicy - brak
kurczliwości mięśniówki gładkiej
macicy), co uniemożliwia inwolucję macicy,
- atonii i zaburzenia w kurczliwości macicy po zabiegu cesarskiego
cięcia i zmniejszenie krwawienia
poprzez obkurczenie naczyń krwionośnych.
Wydalenie łożyska i pozostałości wydzielin po porodzie oraz po
odejmowaniu łożyska.
Stymulacja laktacji po porodzie, przy bezmleczności poporodowej.
Przy leczeniu u krów (antybiotykami podawanymi dowymieniowo) ostrego
i przewlekłego zapalenia
gruczołu mlekowego w celu jego opróżnienia z wydzieliny zapalnej i
ułatwienia penetracji leków
w wymieniu krowy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku zaistnienia przeszkód porodowych:
nieprawidłowego ułożenia, położenia
lub postawy płodu, zbyt dużym płodzie i zbyt wąskim świetle
kanału rodnego samicy (niedrożność
typu mechanicznego).
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca i naczyń wieńcowych.
Nie stosować u samic z predyspozycją do pęknięcia macicy.
Nie stosować przy braku rozwarcia lub

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Bioxiton, 10 I.U./ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec,
kóz, koni i psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytocyna 10 I.U.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, koza, koń, pies
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Indukcja porodu u klaczy.
Stymulacja kurczliwości macicy w przypadku:
- przedłużania się akcji porodowej,
- atonii macicy po porodzie (bezwład poporodowy macicy - brak
kurczliwości mięśniówki gładkiej
macicy), co uniemożliwia inwolucję macicy,
- atonii i zaburzenia w kurczliwości macicy po zabiegu cesarskiego
cięcia i zmniejszenie krwawienia
poprzez obkurczenie naczyń krwionośnych.
Wydalenie łożyska i pozostałości wydzielin po porodzie oraz po
odejmowaniu łożyska.
Stymulacja laktacji po porodzie, przy bezmleczności poporodowej.
Przy leczeniu u krów (antybiotykami podawanymi dowymieniowo) ostrego
i przewlekłego zapalenia
gruczołu mlekowego w celu jego opróżnienia z wydzieliny zapalnej i
ułatwienia penetracji leków
w wymieniu krowy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadku zaistnienia przeszkód porodowych:
nieprawidłowego ułożenia, położenia
lub postawy płodu, zbyt dużym płodzie i zbyt wąskim świetle
kanału rodnego samicy (niedrożność
typu mechanicznego).
Nie stosować u zwierząt z chorobami serca i naczyń wieńcowych.
Nie stosować u samic z predyspozycją do pęknięcia macicy.
Nie stosować przy braku rozwarcia lub niedostatecznym rozwarciu
szyjki macicy.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Fizjologiczny poziom adrenaliny może zmniejszać wpływ