BIOSVITA AD3E PARENTERAL EMULSIÓN INYECTABLE

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

RETINOL

Prieinama:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.

ATC kodas:

QA11JA

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RETINOL

Vaisto forma:

EMULSIÓN INYECTABLE

Sudėtis:

RETINOL 75000

Vartojimo būdas:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vienetai pakuotėje:

EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino

Gydymo sritis:

Combinaciones de vitaminas

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina A; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina D; Indicaciones especie Todas: Déficit de vitamina E; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a la producción de alimentos que tengan un aporte adecuado de Vitamina A; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipomagnesemia; Tiempos de espera especie Bovino Carne 231 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 203 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 203 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 231 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 231 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 5 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 5 Días

Autorizacija statusas:

Autorizado, 587382 Autorizado

Leidimo data:

2018-09-26

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
BIOSVITA AD
3
E PARENTERAL EMULSIÓN INYECTABLE
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
Ctra. León – Vilecha, 30

24192

ESPAÑA
Teléfono 987 218 810

Fax [phone]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BIOSVITA AD
3
E PARENTERAL emulsión inyectable
Vitamina A, Vitamina D
3,
Vitamina E
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de
retinol)................................................................
75.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)
......................................................................
15.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E)
.............................................. …..30 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)
............................................. 2 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E 217)
............................................ 0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
Emulsión de color amarillo pálido
4. INDICACIONES DE USO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E
5. CONTRAINDICACIONES
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado de vitamina
A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles
No usar en casos

Prekės savybės

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VETERINARIOS
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BIOSVITA AD
3
E PARENTERAL emulsión inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Vitamina A (palmitato de
retinol)................................................................
75.000 UI
Colecalciferol (vitamina D
3
)
.......................................................................
15.000 UI
Acetato de todo-rac-α-tocoferilo (vitamina E)
.............................................. ……30 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo sódico (E 219)
............................................. 2 mg
Parahidroxibenzoato de propilo sódico (E 217)
............................................ 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
Emulsión de color amarillo pálido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino, caprino, porcino, caballos
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En todas las especies, tratamiento de deficiencia de vitaminas A, D3 y
E
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en animales destinados a la producción de alimentos que
tengan un aporte adecuado de vitamina
A debido a la posibilidad de acumulación en los tejidos comestibles.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
algún excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No se deben administrar dosis superiores a las recomendadas. Si las
vitaminas liposolubles se administran
en exceso pueden aparecer efectos secundarios asociados a una
hipervitaminosis.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No proced