BIOSUIS ParvoEry, injekcinė suspensija kiaulėms

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Prieinama:

Bioveta, a.s. (Čekija)

ATC kodas:

QI09AL01

Vaisto forma:

injekcinė suspensija

Sudėtis:

Kiekvienos dozės (2 ml) sudėtis: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): kiaulių parvovirusas, inaktyvuotas, CAPM V198 padermė, S-27 padermė ≥ 4 log2 *, Erysipelothrix rhusiopathiae, inaktyvuota, 2 serotipas, 2 64 padermė RP  1 **; * HI` antikūnų titras jūros kiaulyčių serume, suleidus ¼ vakcinos dozės tūrio. 16 ir didesnio lygio antikūnų titras turi būti įrodytas 4-ioms iš 5 jūros kiaulyčių. Galutinė HI titro vertė nustatoma kaip antikūnų titrų vidurkis, gautas, atlikus bandymą su 5-mis jūros kiaulytėmis. ** Santykinis veiksmingumas (RP) nustatytas, palyginant antikūnų lygį su antikūnų lygiu serume, paruoštame su pamatinio etaloninio serumo vakcinos partija, kuri atitiko bandomojo testo, atlikto su paskirties gyvūnais pagal Ph. Eur. monografijos, su paskutiniais pakeitimais, reikalavimus.

Recepto tipas:

receptinis

Pagaminta:

Bioveta, a.s. (Čekija)

Terapinės indikacijos:

Kiaulėms (kiaulaitėms, paršavedėms) aktyviai imunizuoti, siekiant sumažinti bakterijų Erysipelothrix rhusiopathiae sukeltus kiaulių raudonligės klinikinius požymius (odos pažeidimas ir karščiavimas) ir išankstinei apsaugai nuo transplacentinės kiaulaičių ir paršavedžių embrionų ir vaisių infekcijos, kurią sukelia kiaulių parvovirusas. Imuniteto pradžia Kiaulių parvovirusas: 3 savaitės nuo pirminės vakcinacijos (nuo vaikingumo pradžios). E. rhusiopathiae: 3 savaitės nuo pirminės vakcinacijos. Imuniteto trukmė Kiaulių parvovirusas: vakcinacija užtikrina vaisių apsaugą per visą vaikingumo laikotarpį. E. rhusiopathiae: 6 mėnesiai nuo pirminės vakcinacijos.

Produkto santrauka:

Pakuotė: LT/2/19/2523/001 Stiklinis buteliukas(I hidrolitinės klasės) 10 ml talpos buteliukas, pripildytas 10 ml. 1 x 10 ml; LT/2/19/2523/002 Stiklinis buteliukas (II hidrolitinės klasės) 50 ml talpos buteliukas, pripildytas 50 ml,1 x 50 ml; LT/2/19/2523/003 Stiklinis buteliukas (II hidrolitinės klasės)100 ml talpos buteliukas, pripildytas 100ml1 x100 ml .; LT/2/19/2523/004 Plastikinis buteliukas, 250 ml talpos buteliukas, pripildytas 250 ml, 1 x 250 ml.; LT/2/19/2523/005 Stikliniai buteliukai (I hidrolitinės klasės): 10 ml talpos buteliukas, pripildytas 10 ml, 10 x10 ml. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 10 valandų

Prekės savybės

1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
BIOSUIS ParvoEry, injekcinė suspensija kiaulėms
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienos dozės (2 ml) sudėtis:
VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
kiaulių parvovirusas, inaktyvuotas, CAPM V198 padermė, S-27 padermė
≥ 4 log
2
*
_Erysipelothrix rhusiopathiae_
, inaktyvuota, 2 serotipas, 2-64 padermė
RP

1
**
*
HI antikūnų titras jūros kiaulyčių serume, suleidus ¼ vakcinos
dozės tūrio. 16 ir didesnio lygio antikūnų titras
turi būti įrodytas 4-ioms iš 5 jūros kiaulyčių. Galutinė HI
titro vertė nustatoma kaip antikūnų titrų vidurkis,
gautas, atlikus bandymą su 5-mis jūros kiaulytėmis.
**
Santykinis veiksmingumas (RP) nustatytas, palyginant antikūnų lygį
su antikūnų lygiu serume, paruoštame
su pamatinio etaloninio serumo vakcinos partija, kuri atitiko
bandomojo testo, atlikto su paskirties gyvūnais
pagal Ph. Eur. monografijos, su paskutiniais pakeitimais,
reikalavimus.
ADJUVANTAS:
aliuminio hidroksidas
***
9,0 mg,
***
hidratuotas, adsorbcijai 2 % (išreikštas kaip Al
2
O
3
)
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
formaldehidas
maks. 1,0 mg,
tiomersalis
0,2 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 punkte.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinė suspensija.
Nuo pieniškai baltos iki pilkai baltos spalvos skystis. Ilgiau
stovint, turinys pasiskirsto į skaidrų skystį
ir nuo pieniškai baltos iki pilkai baltos spalvos nuosėdas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Kiaulės (kiaulaitės, paršavedės).
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Kiaulėms (kiaulaitėms, paršavedėms) aktyviai imunizuoti, siekiant
sumažinti bakterijų
_Erysipelothrix _
_rhusiopathiae_
sukeltus kiaulių raudonligės klinikinius požymius (odos pažeidimas
ir karščiavimas) ir
išankstinei apsaugai nuo transplacentinės kiaulaičių ir
paršavedžių embrionų ir vaisių infekcijos, kurią
sukelia kiaulių parvovirusas.
Imuniteto pradžia
Kiaulių parvovirusas:
3 savaitė