BIORPHEN 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Šalis: Kipras

kalba: graikų

Šaltinis: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Veiklioji medžiaga:

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Prieinama:

SINTETICA GMBH (0000010889) ALBERSLOHER WEG 11, MUNSTER, NORDRHEIN-WESTFALEN, 48155

ATC kodas:

C01CA06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PHENYLEPHRINE

Dozė:

10MG/ML

Vaisto forma:

SOLUTION FOR INJECTION

Sudėtis:

PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE (0000061767) 10MG

Vartojimo būdas:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ; INTRAMUSCULAR USE

Recepto tipas:

MRP Repeat Use

Produkto santrauka:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/4407/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPOULES X 1ML () 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Pakuotės lapelis

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Biorphen 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα
φαινυλεφρίνη υδροχλωρική
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί
αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
νοσοκόμο σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1.
Τι είναι το Biorphen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Biorphen
3.
Πώς θα σας χορηγηθεί το Biorphen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Biorphen
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είνα�

Prekės savybės

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Biorphen 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 10 mg
υδροχλωρικής φαινυλεφρίνης που
αντιστοιχεί σε 8,2 mg
φαινυλεφρίνης.
1 φύσιγγα του 1 ml
περιέχει 10 mg
υδροχλωρικής φαινυλεφρίνης που
αντιστοιχεί σε 8,2 mg
φαινυλεφρίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
1 φύσιγγα του 1 ml περιέχει 0,103 mmol (ή 2,36 mg)
νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Διαυγές άχρωμο διάλυμα, ελεύθερο
ορατών σωματιδίων.
pH 3,0-5,0.
Ωσμωτικότητα: 270 έως 300 mOsm/l.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Biorphen ενδείκνυται σε ενήλικες για
την θεραπεία της υπότασης κατά τη
διάρκεια νωτιαίας,
επισκληρίδιου ή γενικής αναισθησίας.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Ενήλικες
Το Biorphen 10 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα μπορεί
να χορηγείται υποδόρια ή ενδομυικά σε
δόσεις των 2
έως 5 mg φαινυλεφρίνης και, εάν είναι
απαραίτητο ανάλογα με την
ανταπόκριση, σε περαιτέρω
δόσεις του 1 έως 10 mg.
Εναλλακτικά, 8,2 mg φαινυλεφρίνης (1 ml
ενέσιμου διαλύματος Biorphen 10 mg/ml),
αραιωμένα σε
500 ml διαλύματος γλυκόζ