Biomec 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Ivermectinum

Prieinama:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

ATC kodas:

QP54AA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ivermectinum

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło; owca; świnia

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 49 dni, owca - tkanki jadalne - 22 dni, świnia - tkanki jadalne - 14 dni; Zawartość opakowania: 12 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343781; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343675; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343729; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343736; Zawartość opakowania: 6 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343743; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343750; Zawartość opakowania: 10 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343767; Zawartość opakowania: 12 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343774; Zawartość opakowania: 12 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343798; Zawartość opakowania: 20 butelek 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343804; Zawartość opakowania: 20 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343811; Zawartość opakowania: 24 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343828; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343705; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343712; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343699; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991343682

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
BIOMEC, 10 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, OWIEC I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska PPHU „INEX” Spółka Jawna
ul. Białostocka 12
11-500 Giżycko
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a. s.
Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Czechy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biomec, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna 10 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Biomec przeznaczony jest do leczenia inwazji wywołanych przez
następujące pasożyty:
Bydło:
Nicienie żołądkowo-jelitowe: _Ostertagia ostertagi_ (włącznie z
larwami uśpionymi), _Ostertagia lyrata_,
_Haemonchus placei_, _Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus
colubriformis_, _Cooperia oncophora_,
_C. punctata_, _C. pectinata_, _Oesophagostomum_ _radiatum_,
_Bunostomum_ _phlebotomum_, _Nematodirus_
_helvetianus_ (postacie dorosłe), _N. spathiger_ (postacie dorosłe),
_Strongyloides_ _papillosus_ (postacie
dorosłe), _Trichuris _spp. (postacie dorosłe),
Nicienie płucne: _Dictyocaulus_ _viviparus_,
Nicienie oczne: _Thelazia _spp. (postacie dorosłe),
Gzy (stadia pasożytnicze): _Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum_,
Roztocza: _Psoroptes bovis_, _Sarcoptes scabiei _var_. bovis_,
Wszy: _Linognathus_ _vituli_, _Haematopinus_ _eurysternus_,
_Solenopotes_ _capillatus._
Biomec może być stosowany w leczeniu uzupełniającym w celu
zwalczania wszy (_Damalinia_ _bovis_)
oraz roztoczy (_Chorioptes_ _bovis_), lecz nie gwarantuje całkowitej
ich eliminacji.
Utrzymywanie się skuteczności u bydła:
Biomec podany w zalecanej dawce zapewnia skuteczną ochronę przed
ponowną inwazją _Haemonchus_
_placei_, _Trichostrongylus_ _axei_ przez 14 dni, _Ostertagia_
_ostertagi_ _radiatum_ przez 21 dni i _Dictyloc

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Biomec, 10 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, owiec i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Iwermektyna 10 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Czysta, bezbarwna lub żółtawa ciecz.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, owca, świnia
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Biomec przeznaczony jest do leczenia inwazji wywołanych przez
następujące pasożyty:
Bydło:
Nicienie żołądkowo-jelitowe: _Ostertagia ostertagi_ (włącznie z
larwami uśpionymi), _Ostertagia lyrata_,
_Haemonchus placei_, _Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus
colubriformis_, _Cooperia oncophora_,
_C. punctata_, _C. pectinata_, _Oesophagostomum_ _radiatum_,
_Bunostomum_ _phlebotomum_, _Nematodirus_
_helvetianus_ (postacie dorosłe), _N. spathiger_ (postacie dorosłe),
_Strongyloides_ _papillosus_ (postacie
dorosłe), _Trichuris _spp_._ (postacie dorosłe),
Nicienie płucne: _Dictyocaulus_ _viviparus_,
Nicienie oczne: _Thelazia _spp. (postacie dorosłe),
Gzy (stadia pasożytnicze): _Hypoderma bovis_, _Hypoderma lineatum_,
Roztocza: _Psoroptes bovis_, _Sarcoptes scabiei _var_. bovis_,
Wszy: _Linognathus_ _vituli_, _Haematopinus_ _eurysternus_,
_Solenopotes_ _capillatus._
Biomec może być stosowany w leczeniu uzupełniającym w celu
zwalczania wszy (_Damalinia_ _bovis_)
oraz roztoczy (_Chorioptes_ _bovis_), lecz nie gwarantuje całkowitej
ich eliminacji.
Utrzymywanie się skuteczności u bydła:
Biomec podany w zalecanej dawce zapewnia skuteczną ochronę przed
ponowną inwazją _Haemonchus_
_placei_, _Trichostrongylus_ _axei_ przez 14 dni, _Ostertagia_
_ostertagi_ _radiatum_ przez 21 dni i _Dictylocaulus_
_viviparus_ przez 28 dni od podania leku.
Owce:
Nicienie żołądkowo-jelitowe: _Haemonchus_ _contortus_, _Ostertagia_
_circumscripta_