BIOBOS IBR MARKER INATTIVATO

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: Ministero della Salute

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30-05-2022

Veiklioji medžiaga:

Herpesvirus bovino tipo 1 (BoHV-1)rinotracheite infettiva bovina (IBR), ceppo BIO-27, inattivato

Prieinama:

BIO 98 S.R.L

ATC kodas:

QI02AA03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Herpesvirus bovino tipo 1 (BoHV-1)rinotracheite infettiva bovina (IBR), ceppo BIO-27, inattivato

Sudėtis:

Herpesvirus bovino tipo 1 (BoHV-1)rinotracheite infettiva bovina (IBR), ceppo BIO-27, inattivato - 1 R.P. - POTENCY RELATIVA

Vienetai pakuotėje:

Confezione in plastica contenente 10 flaconi da 10 ml (10 x 5 dosi)

Recepto tipas:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Gydymo sritis:

BOVINE RHINOTRACHEITIS VIRUS (IBR)

Produkto santrauka:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - BOVINI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BUFALI - BUFALI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BUFALI - BUFALI - LATTE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Prekės savybės

                                1
_[Version 8.2, 01/2021]_
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ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
BioBos IBR Marker Inattivato
Sospensione Iniettabile per Bovini
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1
dose di vaccino (2ml) contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Herpesvirus bovino tipo I (BHV-1) inattivato ceppo BIO-27: IBR gE-(*):
RP> 1**
(*) gE-: glicoproteina E negativo
(**) RP: potenza relativa (test ELISA) rispetto al siero di
riferimento ottenuto da cavie
vaccinate con il lotto di vaccino che ha superato positivamente il
test di infezione sperimentale nella
specie target
ADIUVANTE:
Idrossido di alluminio idrato
6 mg
Quillaja saponina (Quil A)
0,4 mg
ECCIPIENTI:
Tiomersale
0,17-0,23 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile.
Liquido acquoso, rosaceo con sedimento.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini e Bufali
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Per l’immunizzazione attiva di bovini e bufali al fine di ridurre la
gravità e la durata dei sintomi clinici
dell’infezione con BHV-1 (IBR – rinotracheite infettiva bovina) e
per ridurre l’escrezione di virus di
campo virulento.
Inizio dell’immunità: 3 settimane dopo il completamento della
vaccinazione di base.
Durata dell’immunità: 6 mesi
4.3
CONTROINDICAZIONI
Nessuna.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Vaccinare solo animali sani.
L’efficacia non è stata dimostrata in presenza di anticorpi di
derivazione materna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
3
Vaccinare solo animali sani
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale veterinario agli
animali
In caso di auto-iniezione, rivolgersi immediatamente ad un medico
mostrandogli il foglietto illustrativo o
l’etichetta.
4
                                
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